，ヒスロン錠５ 等（協和キリン株式会社）等 〈効能共通〉 メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中 は，頭痛，運動…
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2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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オ点滴静注２０ｍｇ 協和キリン株式会社 モガムリズマブ（遺伝子組換え） 平成26年3月17日 6 アコアラン静注用６００ 協和キリン株式会社 アンチトロンビン…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
オ点滴静注２０ｍｇ 協和キリン株式会社 モガムリズマブ（遺伝子組換え） 平成24年3月30日 4 クレナフィン爪外用液１０％ 科研製薬株式会社 エフィナコナゾ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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タ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） 平成26年9月26日 2 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇボディーポッド 協和キリン株…
2022年10月11日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について （PDF 84.6KB） pdf
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ﾘｱｽﾄ錠20mg 協和ｷﾘﾝ㈱ ｲｽﾄﾗﾃﾞﾌｨﾘﾝ 平成25年3月25日 5 ﾄﾋﾟﾛﾘｯｸ錠20mg ㈱富士薬品 ﾄﾋﾟﾛｷｿｽﾀｯﾄ 平成25年6月2…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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mg 会社名：協和キリン株式会社 変更される予定の効能・効果（下線部追加、関連箇所のみ抜粋）： レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
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注250μg調製用 協和ｷﾘﾝ㈱ ﾛﾐﾌﾟﾛｽﾁﾑ（遺伝子組換え） 平成23年1月21日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて（昭和６１年１月２９日…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ネットワークと の親和性を担保するとともに、連携するための機能を有することが望ましい。 イ．地域包括ケアシステムにおいて、医療機関・薬局のみならず、…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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DC を含む）の結合親和性に関する動物とヒトでの差や、 薬理学的特性を考慮に入れたうえで、バイオ医薬品の初回投与量（例えば免疫アゴニストで ない医薬品の場合…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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に発現 している高親和性 IgE 受容体と IgE との結合を阻害することにより、肥満細胞、好塩基球等の活性化を調 節し、アレルギー反応を抑制すると考えられ…
2022年9月9日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について （PDF 95.8KB） pdf
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ﾘｻﾞ錠2.5mg 協和ｷﾘﾝ㈱ ｻｷｻｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ水和物 平成25年3月25日 20 ｵﾝｸﾞﾘｻﾞ錠5mg 協和ｷﾘﾝ㈱ ｻｷｻｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ水和物 平…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その8）について （PDF 81.8KB） pdf
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ﾄﾋﾟﾅ錠50mg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾄﾋﾟﾗﾏｰﾄ 平成25年11月22日 10 ﾄﾋﾟﾅ錠100mg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾄﾋﾟﾗﾏｰﾄ 平成25年11月2…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について （PDF 81.7KB） pdf
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gﾌﾟﾗｼﾘﾝｼﾞ 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾀﾞﾙﾍﾞﾎﾟｴﾁﾝ ｱﾙﾌｧ(遺伝子組換え) 平成25年9月13日 14 ﾈｽﾌﾟ注射液15μgﾌﾟﾗｼﾘﾝｼﾞ 協和…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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ケンＲ錠１００ｍｇ 協和キリン 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 局外規 適 バルプロ酸ナトリウム バルプロ酸Ｎａ徐放Ｂ錠１００ｍｇ「トーワ」 東和薬品 後発…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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株式会社 ・協和キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノフィ株式会社 ・沢井製薬株式会社 ・参天製薬株式会…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その6）について （PDF 79.6KB） pdf
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ﾙ舌下錠100μg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾌｪﾝﾀﾆﾙｸｴﾝ酸塩 平成25年9月20日 13 ｱﾌﾞｽﾄﾗﾙ舌下錠200μg 協和発酵ｷﾘﾝ㈱ ﾌｪﾝﾀﾆﾙｸｴﾝ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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子種に対する選択性や親和性の高い基質）を用いたヒト肝ミ クロソームでの阻害試験や、複数の個体から得られた肝ミクロソームでの抱合活性を分子種特異的な基 質の抱…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
株式会社 ・協和発酵キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノフィ株式会社 ・沢井製薬株式会社 ・参天製薬株…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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ルトロール注０．５ 協和キリン 先発品 宮崎県 国衛研 定量試験 承認書 適 カルシトリオール カルシトリオール静注液０．５μｇ「Ｆ」 富士製薬工業 後発品 …
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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パケンシロップ５％ 協和発酵キリン 先発品 佐賀県 国衛研 定量試験 日局 適 バルプロ酸ナトリウム バルプロ酸Ｎａシロップ５％「フジナガ」 藤永製薬 後発品…
