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販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

を着用）させ、避妊を遵守してい ることを十分に確認することとされています。今般、レナリドミド製剤において服用中 止から４週間以内に男性患者が避妊せず性交渉を…

から、ガイドラインの遵守状況の確認を受けている。 ３　医療機関又は薬局から患者への配送を行う際の追加の留意事項 （ⅰ） 患者に対して配…

薬品等製造業者の法令遵守体制に関する通知、事務 連絡にはどのようなものがありますか。 Ａ1 医薬品等製造業者の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として、次…

業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術…

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3年2…

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （P…

者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術…

機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 Ａ1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として、…

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…

付文書上の保存方法を遵守した製剤に適 用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取 り計らいいただくようお願いいたします。 …

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…

う。）の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …

者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生省令第１ 号）第 15条の…

機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ ⼀般…

ライン」という。）を遵守して、システ ムの安全性を確保するための対応を行う。 ② 相互運用性の確保 支払基金及び国保中央会は、患者の医療継続性の確保の…

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 …

たっては、他法令等も遵守することもあわせて徹底いた だきますようお願いいたします。