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に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF …

4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…

9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…

者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行 に伴う厚生労働省…

う。）の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …

リハビリテーションを順守できる心身機能及び認知機能が保たれていることを 確認するとともに、外傷性脳損傷以外の要因による運動麻痺が生じている可能性 等も含め慎…

師が患者の症状，服薬遵守状況，副作用等 を検討した上で患者ごとに運転の可否を判断しており，実態としては，てんかん患者は抗てんかん 剤の服用中も運転を行ってい…

付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…

は覚 醒剤取締法を遵守する必要がある。医師 ４．その他 本剤の有効成分であるリスデキサンフ ェタミンメシル酸塩は覚せい 、 、 剤取締法 (昭和…

は、保守委託機関編を遵守することで、そ の他の編の項目も遵守できているものとみなす旨を追記。 （※）例えば CD-R で電子カルテのアプリケーションをイン…

イ 薬局開設者の遵守事項として、健康サポート薬局である旨を表示すると きは、その薬局を厚生労働大臣が定める基準に適合するものとしなければ ならないものと…

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3年2…

者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （P…

者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラ…

合における製造業者の遵守事項として、以下 を規定する（第 96 条の２関係）。 ア 医薬品製造管理者を補佐する薬剤師（以下「医薬品製造管理者補佐薬剤 …

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…

の確保等を含めた法令遵守体制の整備に努める必要があること。 （３）７メートルの考え方について ７メートル以内の陳列を行うこととする場合には、継続的…

るため、 これらを遵守すること。また、第２類医薬品である指定濫用防止医薬品につ いては、薬機則第 159 条の 16 第１項の努力義務が引き続き適用されるも…

な配置販売について、順守徹底を図っていただきますよう宜しくお願 いいたします。 記 １ 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」…