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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

原 体 の 受 理 、 第 四 十 四 条 の 三 の 二 第 四 項 ( 第 四 十 四 条 の 九 第…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

検体若しくは病原体の受理又は検査の実施に係る事務に従事した公務員又 は公務員であった者については、その職務の執行に関して知り得た人の秘密を 正当な理由がなく…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

方厚生局 へ提出し受理された(厚生労働大臣に提出し承認された日)時点で終了とみなし、jRCT 公表可能日に、jRCT において一般公開される。この場合、研究…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

は、当該承認の申請を受理 した日から起算して3月以内の厚生労働省令で定める期間内に、その承 認をするかどうかを判断するものとすること。(第 14 条第 15…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サービスに接続するためのネットワークの停止 15 など、電子…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

」という。)が請求を受理してから決定 を請求者に通知するまでの標準的事務処理期間注2)は6ヶ月以内であり,支給・不支給等を決定した件 数のうち65%以上(令…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

、都道府県が変更届を受理した場合は、(1)② 又は③により報告を行わせ、保健所設置市・特別区が変更届を受理した場合は、 本制度による変更の報告を行わせるよう…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サービスに接続するためのネットワークの停止 など、電子処方箋管理サービ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

施報告書を総合機構で受理後の「2.医薬品安全性監視計画 の概要」及び「4.リスク最小化計画の概要」における市販直後調査に関す る記載の削除並びに「5.医薬品…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サービスに接続するためのネットワークの停止 など、電子処方箋管理サービ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

請 については2通受理した申請書のうち1通に地方厚生局長の公印を押し輸入者 に交付し、医薬品等輸入確認情報システムによる申請については申請書に医薬品 医療…

2021年8月16日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について (PDF 66.6KB) pdf

行われたため、届出を受理した団体の当該団体 名及び当該団体が認定する専門性の名称を別紙のとおり公表いたします。貴課にお かれましては、内容について御了知いた…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

機関が申請書等を 受理した旨を証明できる資料※を提示してください。 ※ 提出先機関の受付印が押印された当該申請・届書等の写し(控え)や、「受 付票…

2021年12月6日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) (PDF 85.9K pdf

めましたので、申請の受理や相談 対応等の業務の参考としていただくとともに、貴管下関係団体、関係機関等へ の周知をお願いいたします。 <別 …

2022年3月24日

健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) (PDF 93.8KB) pdf

めましたので、届出の受理や相談対応の際に業務の参考としていただくとと もに、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いいたします。 また、「健康サポート薬…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電 子署名システムの不具合、電子処方箋管理サービスに接続するためのネットワ ークの停止、運営主体のサービス自体の…

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

3 届出を受理した団体の公表 厚生労働大臣が届出を受理した場合は、厚生労働省は当該団体名及び当該団体が 認定する専門性の名称一覧を公表するもので…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

届 出 の 受 理 を 行 う こ と が で き る 。 第 三 条 新 規 則 別 表 第 一 に 掲…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

についての 届出の受理を行うことができる。(改正省令附則第2条関係) 2 新規則別表第1に掲げる事項に係る新法第8条の2第1項又は第2項の規定 に基づ…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

れない場合には、2通受理した申 請書のうち1通に地方厚生局長の公印を押し輸入者に交付すること。なお、税関 に対し説明を要する事項等があれば、確認欄の特記事項…

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