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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る 教育又は研修の受講歴を確認すること等が想定される。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-22 議論の内容については、発言した委員の氏名が分か…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

MRI 読影の研修を受講していること。 ➢ 日本認知症学会及び日本老年精神医学会の実施するアルツハイマー病の病 態、診断、本剤の投与対象患者及び治療に関す…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

⾏われる研 修等を受講させること」に該当する研修の事例を紹介していただきたい。 また、責任役員⾃らが研修を受講するのではなく、責任者を含む従業員等が当該研…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

するにあたり、例えば受講者が高齢等の理由 でパソコン操作が苦手な場合や、より理解を深めるために対面での講習を希 望される方などに対して、どのような取り扱いと…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等」とい う。)の受講申込から修了証の交付に至るまでの手続きをオンライン完結し、 令和 6 年7月 1 日以降に行われる基礎講習等から実施すること。ただし、…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

修の機会に取り上げ、受講後のアンケート調 査を介して職員の意識調査や潜在的なポリファーマシー対策の必要性を検討する機 会にもなる。 表 13 ポリ…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

ブレットからも視聴・受講が可能で、個人での視 聴も研修としての視聴・受講もできます。機構から受講者リストを提供することも 可能ですので、院内研修等の一環とし…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

いて必要な外部研修を受 講させるものとする。 18 個人情報保護 受検者の個人情報については、「個人情報の保護に関する法律」(平成1 …

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

売者に、研修を毎年度受講させなければならないことを店舗販売業者等 の遵守事項として、施行規則において明確化した。 2 留意事項 (1)従事…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

に実施された研修会を受講し、研 修修了証が更新された場合、その有効期間は、更新前の有効期間終期年月日の 翌日から6年間となること。一方、延長後の有効期間内に…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

売者に、研修を毎年度受講させなければならないことを店舗販売業者等 の遵守事項として、施行規則において明確化した。 2 留意事項 (1)従事…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

って、当該研 修の受講を修了した旨を証する書類等を認定(更新)申請時に提示が あった場合には、当該基準を満たしていると考えてよいか。 (答)常勤薬…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

1 研修の受講対象者 継続的研修について、一般用医薬品の販売に従事するすべての登録販売者を研修の受講対象としているか 2 研修…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減少することから、具体的な店 舗等の管理方法等の管理者に求められる知識が不足すること。 (2) 一般用医薬品…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

関による研修を毎年度受講させなけれ ばならないこととしており、外部研修機関の届出等の研修の取扱いについては、「登 録販売者に対する研修の実施に係る取扱いにつ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

の(2)に示す研修の受講実績があることが望ましい こと。 (2)区域管理者の指定(施行規則第149条の2関係) 第1類医薬品を販売し、又は授…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

に関する内容の研修の受講(規則第 10 条の2第3項 第9号関係) 地域連携薬局は、同項第8号に基づき研修を修了した薬剤師のみならず、当該 薬局に勤務す…

2021年6月30日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (PDF 104.5KB) pdf

ステムに関する研修の受講】 (問4)施行通知第2の3(8)において、「健康サポート薬局に係る研修 実施要綱」に基づき、「研修実施機関から健康サポート薬局に…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

あるが、研修等の受講を適切に行っていれば、役職員が相談できる部署・窓口 を設置しなくても、教育訓練として問題はないか。 また、当該部署・窓口を設置す…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

2)に示す 研修の受講状況を確認するとともに、店舗管理者以外の旧試験合格登 録販売者についても7の(2)に示す研修の受講状況を薬事監視等の 際に確認し、必…

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