例†で因果関係 が否定できないもの。 【国内症例】 ２例（うち死亡０例） 【海外症例】 ３例であるが，１例は承認用法・用量外の症例（うち死亡０例） …
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2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついて、対面の実施を否定しているものではありません。 例えば、対面とオンラインのハイブリッド形式での実施を検討するなど、す べての受講者が受講機会を得られる…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 113/154例（73.4%）及び 135/150例 （90.0%）に認められた。いずれかの群で発現率が…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区別している。 ポリファーマシ ー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区別している。 ポリファーマシ ー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例（81.0%）に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 413/429 例（96.3%）及び 415/425例（97.6%）に認められた。いずれかの群で発現率が…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係が否定でき ない有害事象は、それぞれ 55/85例（64.7%）及び 67/82例（81.7%）に認められた。い ずれかの群で発現割合が …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係が否定できない 有害事象は、それぞれ 263/276例（95.3%）、175/300例（58.3%）及び 278/287例（96.9%） …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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治験薬との因果関係が否定 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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を請求されるおそれも否定できません。照会や事情聴取に 応じ警察や検察等の捜査機関に対し個人情報を提供する場合には、当該情報提 供を求めた捜査官の役職、氏名を…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係が否定されない有害事象は、プラセボ群で 19.8%（173/874 例）、本剤 群で 48.1%（410/853 例）に認められた。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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種と の因果関係が否定できないとして認定した方は，審査した計540人中，321人となっています。 また，平成22年11月26日から平成25年３月31日の期…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ンとの 因果関係が否定できないもの」とされました。 アナフィラキシーの可能性があるものとして対象期間内に報告された症例（注２）は８例ありましたが， 専門…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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。妊 娠の可能性が否定できない場合は、本剤を投与しないこと。 投与開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認することが望まし い。なお、妊娠初期は…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、300 mg Q2W 投与例 3.5%（21/602 例）、300 mg Q4W 投与 …
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 170/300例（56.7%）及び 236/290例 （81.4%）に認められた。いずれかの群で発現割合…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）との因果 関係が否定できない有害事象は 147/176 例 （83.5%）に認められた。発現率が 5%以上の副作 用は下表のとおりであった。 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係は否定された。 副作用は、本剤群 16.7%（5/30例）、プラセボ群 9.4%（3/32 例）に認められた。 表 10 いず…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
引されるおそ れも否定できるものではありません。 つきましては、これまでにも「一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及 び依存の疑いのある事例の副作用…
