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2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 標記については、「「酸化染料を含むヘナ白髪染め」について」(平成 19年6月6日 付け厚生労…

2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について 無承認無許可医薬品等の監視指導については、「「薬事監視指導要領」及び「薬局、 医薬…

2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.19 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) No.18 要指導医薬品と…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

おいて準用する場合を含む。)の規定により、厚生労 働大臣が薬事審議会の意見を聴いて性能等再評価を受けるべきとして範 囲を指定した体外診断用医薬品であって専ら…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

サービスの 利用を含む)している医療機関等においては、保守委託機関編を遵守することで、そ の他の編の項目も遵守できているものとみなす旨を追記。 (※)例…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

保健所設置市等の長を含む。)は、特定調剤業務の受委 託の適正な実施のために必要があると認めるときは、必要な情報を共有する ものとする(第 15 条の 14 …

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第2条第 1…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

とともに、薬物依存を含 む本剤のリスク等について十分に管 理できる医療機関及び薬局において のみ取り扱われるよう、製造販売に あたって必要な措置を講じる…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 956 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,389 投与日数 734 薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,462 投与日数 2,04…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

導医薬品を除く。)を含む。)を記載した書類を提出することとした こと。 - 4 - ② 薬局又は店舗において要指導医薬品(特定要指導医薬品…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

品や開封済み医薬品を含む)は、返品された理由等を確認 のうえ、他の医薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

」に指定された成分を含む医薬品を若年者に販売・ 授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられて…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 5. その他 定定販売は想定せず、対面での販売を前提として手順書モデルを示し…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

において、面前服用を含む販売方法のあり方について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像② 【…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

、ジヒドロコデインを含む混合物であるため、ジヒドロコデインセキサノ ール又はリン酸ヒドロコデインセキサノールを有効成分として配合する製剤 は、指定濫用防止医…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

や総価交渉除外有りを含む。) ・全国最低価格に類する価格をベンチマークとして用いた交渉 ・ベンチマークを用いた交渉のうち、配送コストなどの地域差及び購…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

特定性を有する情報を含む情報提供が可能で ある。 なお、この参加者募集のための情報提供のうち、治験及び製造販売後臨床試 験に関するものについては、従前ど…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

使用されているものを含 む。)は使用しないこと。ただし、新通知の3.による情報提供において、 臨床試験の結果のレイサマリーの中で販売名が使用されている場合な…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

(日本人 59例を含む)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤…

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