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2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 標記については、「「酸化染料を含むヘナ白髪染め」について」(平成 19年6月6日 付け厚生労…

2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について 無承認無許可医薬品等の監視指導については、「「薬事監視指導要領」及び「薬局、 医薬…

2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.19 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について 酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) No.18 要指導医薬品と…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,462 投与日数 2,04…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 956 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,389 投与日数 734 薬…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

、ジヒドロコデインを含む混合物であるため、ジヒドロコデインセキサノ ール又はリン酸ヒドロコデインセキサノールを有効成分として配合する製剤 は、指定濫用防止医…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

や総価交渉除外有りを含む。) ・全国最低価格に類する価格をベンチマークとして用いた交渉 ・ベンチマークを用いた交渉のうち、配送コストなどの地域差及び購…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

特定性を有する情報を含む情報提供が可能で ある。 なお、この参加者募集のための情報提供のうち、治験及び製造販売後臨床試 験に関するものについては、従前ど…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

使用されているものを含 む。)は使用しないこと。ただし、新通知の3.による情報提供において、 臨床試験の結果のレイサマリーの中で販売名が使用されている場合な…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

人患者 33 例を含む)を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

D20 標的薬)を含む 2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。  Lugano 基準(J Clin Oncol 2014;…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

(日本人 59例を含む)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

により表示したものを含む。)を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

る革製品(毛皮製品を含む。)のうち、下着、手 袋、中衣、外衣、帽子及び床敷物 2.試験法 (1) 試験溶液の調製 革試料に接着剤等が使用され…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

を一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行状況に鑑み、供給確…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

(体外診断用医薬品を含む。) (1) 医薬品(体外診断用医薬品を含む。) ア~オ (略) ア~オ (略) カ 特例承認を受けた医薬品については、添付す…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

による栄養指 導を含む)が実施できているかを確認し、当該計画に基づく治療を原則として 3 ヵ月以上実施したうえで必要な場合に限って本剤を投与すること。なお…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

上)。うつ病の症状も含む 適格と判断された患者は SB623 群及び偽手術群に 3:1 で無作為化され、SB623 群は低用 量群(2.5×106個…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

ボドパ含有製 剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病に対して使 用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまと…

2026年5月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB) pdf

別表の医薬品を含む要指導医薬品の一覧は、後日、医薬品の販売制度に関す る厚生労働省のホームページ (https://www.mhlw.go.jp/st…

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