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ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について 無承認無許可医薬品等の監視指導については、「「薬事監視指導要領」及び「薬局、 医薬…

（体外診断用医薬品を含む。） (１) 医薬品（体外診断用医薬品を含む。） ア～オ （略） ア～オ （略） カ 特例承認を受けた医薬品については、添付す…

る革製品(毛皮製品を含む。)のうち、下着、手 袋、中衣、外衣、帽子及び床敷物 ２．試験法 （１） 試験溶液の調製 革試料に接着剤等が使用され…

在宅患者への訪問時も含む） 956 合　計 41,006 図表Ⅱ－３－２３　事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,389 投与日数 734 薬…

在宅患者への訪問時も含む） 2,297 合　計 96,548 図表Ⅱ－３－２３　事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,462 投与日数 2,04…

人患者 33 例を含む）を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔…

（日本人 59例を含む）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤…

D20 標的薬）を含む 2レジメン以上*2の全身療 法を受けて再発又は難治性となった患者。  Lugano 基準（J Clin Oncol 2014;…

により表示したものを含む。）を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する…

らの変更の 申請も含む。）の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製造管理者補佐薬剤師が薬剤師である旨を 記…

る口頭等による同意を含む）を得ている場合 処方箋を発行した医師又は歯科医師への疑義照会を行ったが、 処方変更がなされなかった場合であって、重複投薬等アラー…

口頭等による同意を含む 処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡がつかず、 疑義照会ができなかった場合 各種確認や指導を実施し、薬剤師が薬剤の適正な使用の…

です。 郵送を含む定期的な周知を通じ、多くの医療機関及び薬局並びにシ ステムベンダーの皆様に点検・対応にご協力をいただき、関係者の皆 様には心より御礼…

導医薬品を除く。）を含む。）を記載した書類を提出することとした こと。 - 4 - ② 薬局又は店舗において要指導医薬品（特定要指導医薬品…

（指定第二類医薬品を含む。）及び第三類医薬品について は、以下のいずれかの方法により陳列をすること。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳…

品や開封済み医薬品を含む）は、返品された理由等を確認 のうえ、他の医薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質…

き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 ５． その他 定定販売は想定せず、対面での販売を前提として手順書モデルを示し…

」に指定された成分を含む医薬品を若年者に販売・ 授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられて…

において、面前服用を含む販売方法のあり方について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像② 【…

、ジヒドロコデインを含む混合物であるため、ジヒドロコデインセキサノ ール又はリン酸ヒドロコデインセキサノールを有効成分として配合する製剤 は、指定濫用防止医…