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2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について 無承認無許可医薬品等の監視指導については、「「薬事監視指導要領」及び「薬局、 医薬…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,462 投与日数 2,04…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 956 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,389 投与日数 734 薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

トラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) (PDF 656.3KB) No.22 通知番号:薬生薬審発0709第5号、薬生…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

を一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行状況に鑑み、供給確…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) No.56 通知番号:薬生総発0730第1号、薬生薬審発0730第9号、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

保健所設置市区の長を含む。③において同じ。)は、二類感染 症、三類感染症、四類感染症又は五類感染症の疑似症のうち厚生労働省令で定 めるものであって当該感染症…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

場 合 を 含 む 。)」 を 「 第 五 条 ( 臨 時 の 予 防 接 種 に 係 る 部 分 に 限 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

所 長 を 含 む 。)」 と あ る の は 「 者 」 と 読 み 替 え る も の と す る 。 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

場 合 を 含 む 。)に 規 定 す る 報 告 は 、 厚 生 労 働 大 臣 の 求 め に 応 じ …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

別 区 を 含 む 。 ) と と も に 行 う 国 民 健 康 保 険 に あ っ て は 、 都 道…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ある。   本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後,血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されている…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

報(個人識別情報)を含む情報を指す。 個人情報保護法: 「個人情報の保護に関する法律」(平成 15年法律第 57号) 次世代医療基盤法: 「医療分野の研…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、リスクの高い区分を含む適切な区分への 移行を可能とする。 ③ 濫用等のおそれのある医薬品の販売方法の厳格化 ○ 濫用等のおそれのある医薬品を販売する際、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

で捕集管を2つ含むのは,24 時間という長時間の採取を行うため,破過を考慮してのことである。破 過がないことが予想される場合は, ③ の捕集管は必要ない…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

商品コード等の情報を含むバーコード(特定用符 号)の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または再生医療等製品の製造販売業者に…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

記憶能力の 変化を含む重大な神経行動学的変化が明らかになった。暴露群のうち、麻薬中毒前の症状 がみられるサブグループでは、その変化がより顕著であった。他の有…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御する受容…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

請(GLP、GCP 含む)、製造販売、製造管理・品質管理・製造販売後安全管 理、販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○製造業 …

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