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2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について 無承認無許可医薬品等の監視指導については、「「薬事監視指導要領」及び「薬局、 医薬…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

、ジヒドロコデインを含む混合物であるため、ジヒドロコデインセキサノ ール又はリン酸ヒドロコデインセキサノールを有効成分として配合する製剤 は、指定濫用防止医…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

」に指定された成分を含む医薬品を若年者に販売・ 授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられて…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 5. その他 定定販売は想定せず、対面での販売を前提として手順書モデルを示し…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

品や開封済み医薬品を含む)は、返品された理由等を確認 のうえ、他の医薬品と隔離し、医薬品製造販売業者等に返品するなど、適切に処理する。 ・偽造医薬品や品質…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

において、面前服用を含む販売方法のあり方について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像② 【…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 2,297 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 24,462 投与日数 2,04…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

在宅患者への訪問時も含む) 956 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-23 事例の内容 事例の内容 件数 投与量 10,389 投与日数 734 薬…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

導医薬品を除く。)を含む。)を記載した書類を提出することとした こと。 - 4 - ② 薬局又は店舗において要指導医薬品(特定要指導医薬品…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

ービスにおける改修を含む防止策の 速やかな着手及び医薬品のダミーコードを含めた仕組みのあ り方について検討を進める。 (新設) 3.薬局においては、…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

らの変更の 申請も含む。)の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製造管理者補佐薬剤師が薬剤師である旨を 記…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

口頭等による同意を含む 処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡がつかず、 疑義照会ができなかった場合 各種確認や指導を実施し、薬剤師が薬剤の適正な使用の…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

です。 郵送を含む定期的な周知を通じ、多くの医療機関及び薬局並びにシ ステムベンダーの皆様に点検・対応にご協力をいただき、関係者の皆 様には心より御礼…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

る口頭等による同意を含む)を得ている場合 処方箋を発行した医師又は歯科医師への疑義照会を行ったが、 処方変更がなされなかった場合であって、重複投薬等アラー…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

(指定第二類医薬品を含む。)及び第三類医薬品について は、以下のいずれかの方法により陳列をすること。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

記憶能力の 変化を含む重大な神経行動学的変化が明らかになった。暴露群のうち、麻薬中毒前の症状 がみられるサブグループでは、その変化がより顕著であった。他の有…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

商品コード等の情報を含むバーコード(特定用符 号)の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または再生医療等製品の製造販売業者に…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

、リスクの高い区分を含む適切な区分への 移行を可能とする。 ③ 濫用等のおそれのある医薬品の販売方法の厳格化 ○ 濫用等のおそれのある医薬品を販売する際、…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ある。   本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後,血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されている…

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