た化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 本事案で化…
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2021年6月28日
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） pdf
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2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正す…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ＆Aについて （PDF 85.5KB） pdf
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課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法については、「課徴金納付命令 …
2021年6月30日
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について （PDF 63.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 今般、化…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づく行政処分（回収命令）について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律（昭和３５年…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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検体の提出命令及び無償収去について規定することとする。（感染症法第 44 条 の３の２第６項及び第 50 条の３第６項関係） ⑦ 検体若しくは病…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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た化粧品にかかる回収命令について （PDF 63.0KB） 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） No.29 事務連絡通知年月日：平成30年10月23日【通知】 ケイヒ製剤の広告等…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月6日 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ＆Aについて （PDF 85.5KB） No.42 通知番号：薬生監麻発0706第1号 通知年…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対して業 務停止命令等が発せられた場合に、他の販売業者等の医療機器の管理も含め て、当該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注意を…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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こ と（以下「是正命令」という。）ができる。 - 4 - ④ 都道府県において、報告された薬局機能情報の全部又は一部について、照 会・確認等を…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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ダー及び補助金の返還命令及 び第 12 の規定に基づく延滞金の納付命令に係る通知を電磁的方法により行うものとする。 第９ 交付等の決定及び通知 …
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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ダー及び補助金の返還命令及 び第 12 の規定に基づく延滞金の納付命令に係る通知を電磁的方法により行うものとする。 第９ 交付等の決定及び通知 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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れ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意され たい。 ２ 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備（法…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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処分、 製品の回収命令等を受ける場合があります。委託を受ける際には事業の目的を 契約書等でよく確認し、法令に違反しないようにしてください。 試験研究に当…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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規定による課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。（改正後薬機則第249条の７関係） （17）その他所要の改正を行う。 - 19 - …
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
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こと（以下「是 正命令」という。）ができる。 ③ 都道府県において、報告された薬局機能情報の全部又は一部について、照会・ 確認等を行ったにもかかわ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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れる場合は、改 善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうる」とありますが、具体的にどの ような場合に措置が不十分であると判断されるのか基準を教えて欲しい…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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関係 ク．命令を遵守しているかどうかの確認 法第 72条第４項（構造設備の改善等の命令）、法第 72条の２（体制の 整備命令）、法第 72 条の…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
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対する廃棄、回収等の命令（法第 70 条 第１項）又は薬事監視員による廃棄、回収等の処分（法第 70条第３項） オ～ツ （略） ２～３ （略…
