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2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

た化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 本事案で化…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正す…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) pdf

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法については、「課徴金納付命令

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

た化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 今般、化…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律(昭和35年…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

条第1項に基づく措置命令を行ったこと を受け、同日付で「再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用 等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

検体の提出命令及び無償収去について規定することとする。(感染症法第 44 条 の3の2第6項及び第 50 条の3第6項関係) ⑦ 検体若しくは病…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

創設、責任役員の変更命令等に関する規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 - 2 - 1 薬機法施行令の一部改正 (1)地方薬…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

渡し、責任役員の変更命令等に関する事項の規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 - 2 - (Ⅰ)薬機法施行規則の一部改正 (健…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

た化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10月23日【通知】 ケイヒ製剤の広告等…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月6日 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) No.42 通知番号:薬生監麻発0706第1号 通知年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

た化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

148条第1項)、命令(同法第148条第2項又は第3項)を行う場合があ ります。このとき、個人情報取扱事業者が、①個人情報保護委員会の命令(同 法第148…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

6.課徴金納付命令(第75条の5の2)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・20 第3章 適正広告基準の解説及び留意事項・・・…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

6.課徴金納付命令 (第75条の5の2)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20 第3章 適正広告基準の解…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146条第1項の規定による権限が 個人情報保護委員会から…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらその改善を怠る事例や、責任役員が率先して…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

こ と(以下「是正命令」という。)ができる。 - 4 - ④ 都道府県において、報告された薬局機能情報の全部又は一部について、照 会・確認等を…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

に対して業 務停止命令等が発せられた場合に、他の販売業者等の医療機器の管理も含め て、当該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注意を…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

条等の規定によ る命令の遵守状況の確認のために行う立入検査、報告徴収等(法第 69条第1項) ウ 薬局開設者等、医薬品等の製造販売業者若しくは製造業…

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