ト調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（４割）、頭痛（５割）、全身倦怠感（７割）を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品…
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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与開始後は、本剤の２回目の投与前、３回目の投与前、増量前（通常 4 回目の投与前）及び７回目の投与前、以降６か月に１回、MRI 検査を実施し、 ARIA 発…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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別の OS の 1 回目の中間解析結果（2021 年 5 月 3 日データカットオフ） PD-L1 発現 投与群 例数 イベント数 （%） 中央…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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mg/kg）、2 回目（0.3 mg/kg） 及び 3 回目（1.5 mg/kg）の投与時）の投与後 48 時間は必ず 入院管理とし、漸増期の初回から 3…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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管する。 ⑦ ２回目以降の分割調剤の際には、保管している電子処方箋に基づき調剤を行 い、⑤及び⑥を繰り返す。調剤済みとなった際は、患者に対して調剤が完了し…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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剤投与開始 本剤３回目投与（最終投与）。 軽度の労作時呼吸困難を自覚し，来院。胸部CT（３回目投 与３週間後）を撮影したところ右下葉に浸潤影及びすりガラ …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果（変異原性の欠如）を裏付け…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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を記入する。 ２回目の採取を１回目の採取に続けて行った場合も一つの欄に記入する。 （５）空気環境に影響を与える可能性のある周囲の状況等，気付いた点を記入…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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00 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。 8 図 1 PFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNO…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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00 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又はカ ルボプラチン AUC 5（mg・min/mL）及び5-FU 1000 …
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・いい…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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が定めるものとし、２回 目以降の報告方法については、前回報告のあった調査票の変更をもって行うこ ととしても差し支えない。なお、紙媒体での報告を採用している場…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和５年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子媒体…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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管する。 ⑦ ２回目以降の分割調剤の際には、保管している電子処方箋に基づき調剤を行 い、⑤及び⑥を繰り返す。最後の調剤の際は、患者に対して調剤が完了した旨…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
00 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。 8 図 1 PFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNO…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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発現状況別のOSの1回目の中間解析結果（2021年5月3日データカットオフ） PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値［95%C…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
00 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又はカ ルボプラチン AUC 5（mg・min/mL）及び5-FU 1000 …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
：推定不可、*1：1回目の中間解析時のデータ：2020年 12月 4日カットオフ、 *2：層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3：層別ログ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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患者の割合）の 2 回目の中間解析時点1）の結果は表 2 のとお りであった。 表 2 奏効率の 2 回目の中間解析の結果（治験責任医師判定、201…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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われることがあり、2回目以降の本剤投与時にもinfusion reactionがあらわれることがあるので、本剤投与時には毎回患者の状態を十分 に観察するこ…
