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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

…………11 3 報告内容… ……………………………………………………………………12 4 販売名に関する集計… …………………………………………………………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

………10 【3】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【4】販売名に関する集計… ……………………………………………

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

………10 【3】報告内容… ………………………………………………………………………………11 【4】販売名に関する集計… ……………………………………………

2024年7月24日

別添7_(様式10)服薬情報提供書(富山労災病院) (Word 27.4KB) word

医師記入欄) □ 報告内容を確認しました。 □ 次回から提案通りの内容に変更します。 □ 提案の意図は理解しましたが、現状のまま継続し経過観察します。 …

2022年4月1日

別紙(1、2、7、8,9) (Excel 25.5KB) excel

研修実施機関からの報告内容 (研修実施機関名:              ) ①研修実施機関 ②実施場所※1 ③実施年月日 (実施期間…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

研修実施機関からの報告内容 (研修実施機関名:              ) ①研修実施機関 ②実施場所※1 ③実施年月日 (実施期間…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされました。 注1)症状名が「ギラン・バレー症候群」「急性散在性脳脊髄炎」として報告された症例。 注2) 症…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

本事務連絡のⅢで示す報 告内容を改めて御確認の上、自治体におけるオミクロン株重症例について、下記の連 絡先にメールで報告してください。また、オミクロン株確定…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

情報は、PMDAにて報告内容を確認するとともに、氏名等の個人 情報等を除き、データベースに入力する。厚生労働省はデータベースの情報をリ アルタイムで共有する…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

けた者は、健康観察の報告内容を委託した都道府県知事 に報告しなければならないこととする。(感染症法第 44 条の3第6項及び第 50 条の2第4項関係) …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

令に基づき提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。 認定にあたっては、抵触すると考えられる条文と、違反事実を照らし合わせ、適用の可否を判 …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

いて、報告者に対する報告内容の確認や必要に応じて追加の情報 収集等を行い、資料を作成した。  事例検討会では、各報告の疑義の妥当性について議論・判断を行…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

いて、報告者に対する報告内容の確認や必要に 応じて追加の情報収集等を行い、資料を作成した。  事例検討会では、各報告の疑義の妥当性について議論・判断を行…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

行う場合にあっては、報告 内容について、処方元の医師(医療機関)に確認を依頼するとともに、処 方した医療機関は連名として記入する(現行の報告用紙は連名での提…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

者(製薬企業)からの報告内容として「安全性について、主に認められた有害事象は、本剤及び **のいずれも浮動性めまい、傾眠、体重増加、末梢性浮腫であり、発現割合…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

、盗難・紛失発生時の報告内容 1 探知の方法 2 発生日時 3 発生場所 4 流出等の事故、盗難・紛失発生者住所、氏名、業種 5 流出等の事…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

・病院薬剤部は報告内容をもとに,次回受診時までに処方医に情報提供を行ない,得られた 情報を投与計画に反映させる。また患者が急を要する状態にある場合は,処…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

すること。 当該報告内容について製造販売業者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

すること。 当該報告内容について製造販売業者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳…