[報告様式１] 〔報告様式１〕 年 月 日 厚生労働省医薬･生活衛生局 医薬品審査管理課長 殿 …
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ti.html 報告様式 https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/hukuha…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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） 参考 報告様式 （Excel 38.7KB） 参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） 新旧対照表 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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た医薬品等について、報告様式１及び報告様式２によ る月報及び年報を厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長あて提出 すること（月報は翌月15日までに…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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用報告に当たっては、報告様式（「医薬品安全性情報報告 書」等）に従って記載してください。 また、製薬企業が行う製造販売後調査についても製薬企業が定める様…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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、ＰＭＤＡ患者副作用報告様式請求窓口（03-3506-9546）に電話 で報告様式（別紙）を請求、またはＰＭＤＡホームページから報告様式をダ ウンロードし、…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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状態について、口頭、報告様式等を用いて正確に伝達する。 （経営管理編：3.4.3） 2-３）CSIRT/経営者によるシステム異常の覚知 連絡…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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た医薬品等について、報告様式１及び報告様式２によ る月報及び年報を厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長あて提出 すること（月報は翌月15日までに…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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メールでの受付とし、報告様式と記載要領を窓口からダウ ンロードし報告する形式とした。 なお、モニター以外の医療機関からの報告（一般報告）の収集・評価の方法…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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③今後の報告方法・報告様式に関する検討 12 （４）事業を実施する上で参考とした主な資料等 本事業を実施する上で、モニター医療機関…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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報を衛生行政報告例の報告様式に移送する仕組み を構築することについて検討し、令和３年度中に結論を得る。その結果に基づいて必要な 措置を講ずる。 （別添３）…
2022年3月3日
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養者等の患者に対する薬剤交付支援事 pdf
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ムページ等で示される報告様式・期日等に従い、各都道府県薬剤師会に毎月報告す ること（※処方箋の備考欄に「0410対応」と記載されている処方箋に基づき実施した …
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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った毒劇物について、報告様式１及び２による月報及び年 報を厚生労働省医薬･生活衛生局医薬品審査管理課長あて提出すること(月報は翌月 15 日までに、年報は翌…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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安全性情報報告制度の報告様式を用いて直接 当局（ＰＭＤＡ）に報告する場合は、次に掲げる事項（※）や、症例の重篤性に ついては医療機関においても当該通知別添を…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
った毒劇物について、報告様式１及び２による月報及び 年報を厚生労働省医薬･生活衛生局医薬品審査管理課長あて提出すること(月報は 翌月15日までに、年報は翌年…
