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2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

し、培養により分離・増殖させた MSC にヒト Notch-1 の細胞内ドメインを コードしたプラスミドベクターを導入した脳内移植用細胞懸濁液(SB623)を…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

内での本品の生着及び増殖を促進する ことを目的に、前処置として以下の LD 化学療法を 行い、LD 化学療法の終了から 3 日後に本品を投与 することとさ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

内での本品の生着及び増殖を促進するこ とを目的として、本品投与の 5 日前から 3 日間連続 で前処置として以下のLD化学療法を行うこととさ れた。なお、…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

体内での本品の生着と増殖を促進することを目 的として、前処置として以下のLD化学療法を行い、 LD 化学療法の終了から 2~7 日後に本品を投与す ること…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

体内での本品の生着と増殖を促進すること を目的として、本品投与の 2 日前までに以下の LD 化学療法を前処置として行うこととされた。ただ し、末梢血白血…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

CARを導入し培養・増殖させた各 T細胞から構成され、医薬品と同様 に薬理的作用による治療効果を期待して、静脈内に投与される再生医療等製品である。 本品に…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 乳癌患者を対象と…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性が…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

1)。 *:上皮増殖因子受容体(以下、「EGFR」という。) 遺伝子変異陽性又は未分化リンパ腫キナーゼ (以下、「ALK」という。)融合遺伝子陽性の患 …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

AR を導入し培養・増殖させており、医薬品と同様に薬理的作用による治療効果を期待 して、静脈内に投与される再生医療等製品である。 本品に遺伝子導入された …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

kg超であり、上皮増殖因子受容体(以 下、「EGFR」)遺伝子変異陰性かつ未分化リンパ腫キ ナーゼ(以下、「ALK」)融合遺伝子陰性の患者が対象 (追…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ルコール摂取 ・増殖糖尿病網膜症、糖尿病黄斑浮腫、急性期治療を要する 非増殖糖尿病網膜症を合併する患者又はこれらの既往歴 のある患者 ・腹部手術の既…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

微鏡画像から、形態、増殖、生理及び臨床化学の特性の 規定ではない手法により、可能性の高い菌種を推定し、推奨される抗菌 薬を提案するプログラム。 なお、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

(SER) の 増殖、粗 小胞体のわずかな脱顆粒)が確認され、16週後は主に最高用量群に認められた。 8 SER の増殖は酵素誘導を示している。…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

を亢 進し、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡 に至る可能性がある…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 非小細胞肺癌患者…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 小細胞肺癌患者を…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 肝細胞癌患者を対…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 28 pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 非小細胞肺癌患者…

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