内での本品の生着及び増殖を促進する ことを目的に、前処置として以下の LD 化学療法を 行い、LD 化学療法の終了から 3 日後に本品を投与 することとさ…
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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内での本品の生着及び増殖を促進するこ とを目的として、本品投与の 5 日前から 3 日間連続 で前処置として以下のLD化学療法を行うこととさ れた。なお、…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体内での本品の生着と増殖を促進することを目 的として、前処置として以下のLD化学療法を行い、 LD 化学療法の終了から 2～7 日後に本品を投与す ること…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 乳癌患者を対象と…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性が…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
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AR を導入し培養・増殖させており、医薬品と同様に薬理的作用による治療効果を期待 して、静脈内に投与される再生医療等製品である。 本品に遺伝子導入された …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体内での本品の生着と増殖を促進すること を目的として、本品投与の 2 日前までに以下の LD 化学療法を前処置として行うこととされた。ただ し、末梢血白血…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1）。 *：上皮増殖因子受容体（以下、「EGFR」という。） 遺伝子変異陽性又は未分化リンパ腫キナーゼ （以下、「ALK」という。）融合遺伝子陽性の患 …
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
kg超であり、上皮増殖因子受容体（以 下、「EGFR」）遺伝子変異陰性かつ未分化リンパ腫キ ナーゼ（以下、「ALK」）融合遺伝子陰性の患者が対象 （追…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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微鏡画像から、形態、増殖、生理及び臨床化学の特性の 規定ではない手法により、可能性の高い菌種を推定し、推奨される抗菌 薬を提案するプログラム。 なお、…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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を亢 進し、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡 に至る可能性がある…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 非小細胞肺癌患者…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 小細胞肺癌患者を…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 肝細胞癌患者を対…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 28 pdf
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活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考えら れている。 本剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制すると考え られている。 これらの知見から、本剤は悪性腫瘍に対する新たな治療薬になり得るものと期待され、 非小細胞肺癌患者…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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への影響、雑 菌の増殖の恐れに 対する安全性評価 が必要。 以下の点を確認する。 ・⻑時間⾎液やその塊が⽪膚・粘膜に接 する影響（膀胱炎や外陰炎…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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物種を超えて一貫した増殖抑制効果（急速に増殖す る組織で顕著）を持つと予想されるので、臨床開発の継続と製造販売承認申請のためにはげ っ歯類 1 種における …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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被膜組織から発生する増殖性の腫瘍です。ALCLは、他の人工物（整形外科用インプラント、歯科イ ンプラント、注入ポート等）埋入症例でも報告されています。多くの場…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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術後イレウス、乳管内増殖性病変、痔核各 1例）に認められ、このうち、 2例（出血性腸憩室、マイコバクテリア感染各 1例）は治験薬との因果関係が否定され なか…
