学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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種の外部接続機器等の多様化、高度化等とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 とするプログラムの考え方…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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及により、広告手法も多 様化してきているが、広告での説明内容・不備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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利用されるメディアが多様化するとともに、AEDの広告を行う販売業者の数も拡大するという状況変化がありました。このような法規等の改定及び多様化したメディアに対応す…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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種の外部接続機器等の多様化、高度化等とも相まって、様々な仕 様、用途、目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドライン で対象とするプログラムの考え…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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とにより、収集事例の多様化を図ることにした。 また、本事業が適切に実行されることを担保するため、モニター医療機関の所在する地 域・特性等については秘匿情報…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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り巻く環境が複雑化・多様化する近年においては、妊娠 中から子育て中の親子とその家族が、主体的に自らの健康に関心を持つとともに、 お互いを支え合い理解し合える…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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れる化学物質の種類も多様化しており、気付かずに原因 製品の使用を継続すると、局所の障害が全身に広がり、症状の悪化を招くこともあるた め、軽症であっても注意が…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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サイバー攻撃の手法の多様化・巧妙化、情報セ キュリティに関するガイドラインの整備、地域医療連携や医療介護連携等の推進、クラウ ドサービス等の普及等に伴い、医…
