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会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 がある…

8例（1.5%）、大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例（7.6%）、重度の皮膚障害（中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等）1 …

等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 〇中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な…

Ames 試験 及び大腸菌株を使用した 1 本の試験 14 では、最高 3,200 µg/プレートの濃度で代謝活性化の有無にかかわらず陰性。 …

が認められた。また、大腸炎・小腸炎・重度の下痢、下垂体機能障害、副腎機 能障害、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶ どう…

13例（4.7%）、大腸炎・小腸炎・重度の 下痢 9例（3.3%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）9例（3.3%）、肝機能障害 27例 （9.8%）、甲…

12例（2.8%）、大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢 40例（9.3%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）2例（0.5%）、肝機能 障害（ALT及び AST増…

めら れた。また、大腸炎・重度の下痢、神経障害（ギラン・バレー症候群等）、下垂体機能障 害、副腎機能障害、1型糖尿病、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、重症…

10例（3.8%）、大腸炎・重度の下痢 7例（2.6%）、 神経障害（ギラン・バレー症候群等）1例（0.4%）、肝機能障害 14例（5.3%）、甲状腺 機能…

6 例（2.9%）、大腸炎・重度の下痢は 3 例（1.4%）、神経障害 （ギラン・バレー症候群等）は 1例（0.5%）、肝機能障害は 8例（3.8%）、甲状腺…

1例（2.4%）、大腸炎・重度の下痢 2例（4.8%）、肝機能障害 3 例（7.1%）、下垂体機能障害 2 例（4.8%）、甲状腺機能障害 6 例（14.3…

9例（5.8%）、大腸炎・重度の下痢 8例（5.2%）、 神経障害（ギラン・バレー症候群等）2例（1.3%）、肝機能障害 22例（14.3%）、甲状 腺機…

例 （4.5%）、大腸炎16例（4.8%）、重度の下痢2例（0.6%）、 消化管穿孔 1 例（0.3%）、甲状腺機能低下症 34 例 （10.3%）、甲状…

n8例（1.7%）、大腸炎 2例（0.4%）、重度の下痢 2例（0.4%）、腎障害 （間質性腎炎等）1 例（0.2%）、1 型糖尿病 1 例（0.2%）、副腎…

20例（6.7%）、大腸炎 3例（1.0%）、重度の下 痢 1 例（0.3%）、心筋炎・心膜炎 2 例（0.7%）、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）4 例 …

（1.1%） 及び大腸炎・小腸炎・重度の下痢 1例（0.6%）が 認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、 1 型糖尿病、劇症肝炎、肝不全、肝炎、硬…

化器内科 ー 家族性大腸腺腫症 ー 薬剤 希少 適応外 終了 特定臨床研究 心臓・血管外科 ー 閉塞性動脈硬化症 ー 再生医療等製品 ー 未承認 ー 特定臨床…

5例（10.1%）、大腸炎・小腸 炎・重度の下痢は 3例（2.0%）、神経障害（ギラン・ バレー症候群等）は 3例（2.0%）、劇症肝炎・肝不全・ 肝機能…

1例（1.8%）及び大腸炎・小 腸炎・重度の下痢 1例（1.8%）が認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、1型糖尿 病、劇症肝炎、肝炎、硬化性胆管炎…

例（2.7%）、 大腸炎・重度の下痢 4例（1.2%）、1型糖尿病 3例（0.9%）、肝機能障害 18例（5.5%）、 肝炎 1例（0.3%）、甲状腺機能障…