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2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤併用投与群…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Preferred Term) 429例 425例 (MedDRA…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.24.0) 例数(%) 本剤群 プラセ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。  本邦においては,日本人と…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

基準の策定 ・ クラスⅡに該当する SaMD に対する簡略かつ迅速な審査体制の構築や先 駆的医療機器指定制度(試行的運用中の優先審査含む)の拡充 ・ …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

tem Organ Class)基本語 (PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.25.0) 例数(%) 試験全体 …

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に 見込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又 は医…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ィアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

G1(IgG1)サブクラスのヒト化モ ノクローナル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ン…

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