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2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

与等がなされる範囲で実 施可能であること。 ○ この際、薬局開設者及び薬剤の販売又は授与に従事する薬剤師は、患者が適 切な薬剤を確実に服薬する観点等から…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

る情報提供等の対応が実施 可能であることについて、地域の医療機関に勤務する医師、薬剤師等にあ らかじめ広く積極的に周知し、必要な際に速やかに連携を図ることが…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

に よる維持療法も実施可能とした。 (図 略) 図 4 PFS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 (ONO-4538-52 試験)(無…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ライン服薬指 導の実施可否を判断すること。複数人が入居する居室の場合においても、第4 (7)に留意しつつ、患者のプライバシーについて、対面による服薬指導と同…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

策を具体的に提案し、実施可能かつ有効な方法を策定する 能力があるか。 5-6 外部関係機関への報告と情報公 開の検討 情報公開の内容検討を行う体制、連…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

メディカルモニターに実施可否を確認 の上、LD 化学療法を実施することとされた。なお、 LD 化学療法完了から本品投与までの間隔は 2 日間 とされ、本品…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

投与による維持療法も実施可能とした。 図 4 PFSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(ONO-4538-52試験) (無作為化された集…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

グの方法は、リスクや実施可 能性に応じて、オンサイトモニタリング、オ ンサイトモニタリングと中央モニタリング の組合せ、または中央モニタリングを選択 す…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

薬手帳サービス経由で実施可 能とする機能を実装することが考えられる。  なお、他のPHRと連携することで同機能を担保する方法も想定される。 エ…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

専門性、特性に応じて実施可能な業務手順書を作成することが期待されています。 本マニュアルでは標準的な安全対策を示しています。施設によっては、本マニュアルに記…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

現行法においても 実施可能で、必要に応じて実施すべきものである。 第2 改正の内容 (1)オンライン服薬指導の実施(改正薬機法第9条の3…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

Tesla 以上)が実施可能であること。(例:金属を含む医療機器(MR 装置 に対する適合性が確認された製品を除く)を植込み又は留置した患者は不可) ④ …

2021年6月30日

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 308.6KB) pdf

応を一つの医療機関で実施可能 な体制とすることが望ましいため、その方針で地域において関係者と協議を 行うこと。 〇 一方、構造的に動線確保が困難で…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等 pdf

査技師や救急救命士が実施可能な診療の補助の範囲にも含まれていないこ とから、医師等の資格を有さない臨床検査技師や救急救命士が反復継続する意思をもっ て行えば…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

与等がなされる範囲で実施可能であ る。(2)に示す事項を含め考慮・検討を行い、配送方法としてドローンを 5 用いた薬剤の配送が最も適切な手段…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

、観光部局のいずれも実施可能) 2019年度 地域の実情に応じて ・地域レベル・国レベルのワンストップ対応 (例えば希少言語や搬送など) ・医療インバウ…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

床薬物相互作用試験の実施可能性を判断する。 4.5 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品、生物起源由来医薬品)との相互作用 一般に、生物薬品は細…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

策を具体的に提案し、実施可能かつ有効な方法を策定する能力がある か。 情報公開の内容検討を行う体制、連絡先、内容を文書として準備し、必要時に速やかに利用で…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

の副作用報告の実態や実施可能性をさらに調査・検討し、 ガイダンスの内容を充実していく予定である。 【ガイダンスのポイント】 ○ 近年の医療…

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

認・療養上の指導等が実施可能な体制を 確保する。 ⑤ 感染防止のための個人防護具等を確保する。 ⑥ 医療従事者の感染拡大防止対策(研修、健康管理等)を…