正予算成立日以前に、実質的に重点医療機関と同様 に新型コロナウイルス感染症患者専用の病棟を確保しているとして都道府 県が国と協議して認めた医療機関については…
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2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について （ pdf
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2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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るよう制度を拡充し、実質的に「不適切な販売情報提供活動報告制度」の整備を図っ た。本取組においては、医療用医薬品の販売情報提供活動に関する報告窓口を事務局に設…
2021年6月30日
概要スライド：新型コロナウイルス感染症に伴う医療関連の支援について （PDF 775.7KB） pdf
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なし） 補正成立前に実質的に専用病棟を確保して いると都道府県が認めた医療機関に遡及 院内感染により、実質的に専用病棟となっている医療機関について、 都道…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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27 ＲＭＰの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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す①～③の場合でも、実質的に上記イ～ハ（以下「広告の３要件」という）を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありま…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ＆A（第2版）について （PDF 211.9KB） pdf
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１ 院内感染により実質的に専用病棟となっている医療機関について、重点医 療機関とみなしてよいでしょうか。 ２ 感染症指定医療機関が重点医療機関に指…
2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf
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害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定（個別審査規定）に見直されたことに伴い、「麻薬及び向精神 薬取締法施行規則」（…
2021年6月30日
別添概要 （PDF 258.8KB） pdf
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れます。消費税は、実質的に消費者が税を負担することが予定されている間接税ですの で、その重複を避けるため、申告納税手続きを行う事業者を通して、消費税の転嫁を…
2021年6月28日
【別添2】毒物に指定するもの （PDF 603.3KB） pdf
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＜2,000 （実質 1,000 ～ 2,000）＊1 急性吸入毒性 ＬC５０（㎎/L（4ｈｒ）） ﾗｯﾄ ＞4.31 （蒸気） （…
2021年6月28日
アンケート調査結果 （PDF 2.9MB） pdf
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体（法人が異なっても実質的に同一経営の場合も含む）による薬局店舗数（自 薬局も含めた店舗数）については、平均値が 135.4 店舗、中央値が 5 店舗であり、…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 Ａ25 貴見のとおり。な…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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れつつある。一方で、実質的な医療介護連携に基づく 薬物治療を含む医療提供体制について宮城県内における地域課題については明らかにはなっ ていない。そこで、本事…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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Ｑ25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 Ａ25 貴見のとおり。な…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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Ｑ25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 Ａ25 貴見のとおり。な…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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次有給休暇や育休等、実質勤務していない場合は、勤務日として算入し ない。 ② 慰労金の目的に照らし、「患者との接触を伴い」かつ「継続して提供するこ とが…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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日分処方することで、実質的に 28 日分の処方ができる」という倍 量処方に関する提案を医師に対して行った。 38 （２）不適切な販…
