毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 申し上…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…
2023年12月25日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 74.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 血液付着物の廃棄の際には、安全な処理の確保の観点から、「廃棄物処 理法に基づく感染性廃棄物処理マニ…
2023年9月20日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計６時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
2023年11月9日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の特性等に応じて ケースバイケースで検討する必要がある。 ・構造決定の必要な閾値は、適切に設定された安全性の確認が必要な閾値よりも 十分に低い値を設定す…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 本剤を活用するケースはどのような場合があるか。 ................................ 14 Q.12 本剤は、医療機関に…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
キ 直接の容器又は被包への記載 分割販売する処方箋医薬品以外の医療用医薬品には、医薬品医療機器等 法第 50条に規定する事項及び同法第 52条に…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
般用抗原検査キットと容器・包装が同じであっても、一般用抗原検査キットとして 表示・製造販売（出荷）されていない医療用抗原検査キットは、一般用抗原検査キット …
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該記 録媒体の容器等に符号を表示すること。 Ｑ43～Ｑ46 （略） Ｑ１～Ｑ41 （略） Ｑ42 電子通信回線を通じて提供される医…
2022年9月9日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 93.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づけられている直接の容器等の記載が不要となります。 この度、チキサゲビマブ（遺伝子組換え）及びシルガビマブ（遺伝子組換え） 並びにそれらの製剤が、政令第 …
2022年12月7日
緊急承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 90.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づけられている直接の容器等の記載が不 要となります。なお、この度、エンシトレルビル フマル酸及びその製剤が、政 令第 75条第２項及び第３項の厚生労働大臣の…
