る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医…
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2022年8月31日
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf
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2022年12月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf
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薬局製造販売医薬品の対象品目について 薬局製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器 具をもって製造し、当該薬局において販売又は授…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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臨床検査薬協会 対 象 品 目 一般的名称 一般用黄体形成ホルモンキット 販売名 （製造販売業 者） チェックワンＬＨ・Ⅱ排卵日予測…
2021年6月28日
一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について （PDF 1.6MB） pdf
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間報告） 対 象 品 目 一般的名称 一般用黄体形成ホルモンキット 販売名 （製造販売業 者） チェックワン LH・Ⅱ排卵日予…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （２）検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 …
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （２）検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 ２．検…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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1 （１）検査対象品目 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 （２）検査方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2 …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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る。また、抗がん剤の対象品目を拡大していくに伴い流通管理品目に該当するものも増加 すると考えられることから、該当製剤を取り扱うために薬局が個別に行う事前準備に…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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いて、添付文書の届出対象品目（クラスⅣ医療 機器）の公表時期の考え方と同様か。 Ａ36 添付文書の届出対象品目と同様、以下のように対応すること。 （１…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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報掲載していた再評価対象品目、登録認証機関の登録状況、日本 薬局方、希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療 等製品等の指定状況並びに原薬…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて、添付文書の届出対象品目（クラスⅣ医療機器）の公表 時期の考え方と同様か。 Ａ36 添付文書の届出対象品目と同様、以下のように対応すること。 （１…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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80369-3）の対象品目一覧 ISO 80369-3の適応範囲で認証基準がある品目 ISO 80369-3の適応範囲で承認基準及び認証基準がない品目 …
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて、添付文書の届出対象品目（クラスⅣ医療機器）の公表 時期の考え方と同様か。 Ａ36 添付文書の届出対象品目と同様、以下のように対応すること。 （１…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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月日 （５）調査対象品目 （６）調査実施者の氏名 （７）その他必要な事項 ２ 調査内容 （１）調査目的 （２）実地調査・書面調査の別 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月日 （５）調査対象品目 （６）調査実施者の氏名 （７）その他必要な事項 ２ 調査内容 （１）調査目的 （２）実地調査・書面調査の別 …
