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2021年6月30日

パンフレット (PDF 166.0KB) pdf

に係 る人件費」は対象外) ※ 経費の例(例示であり、これに限られるものではありません) 清掃委託、洗濯委託、検査委託、寝具リース、感染性廃棄物処理、個人…

2021年8月16日

3 コンタクトレンズの広告自主基準 改定新旧対照表 (PDF 79.6KB) pdf

ア用品等の広告は対象外とする。 第 3条 <解 説> 1.この自主基準は、原則として法の 承認を得たコンタクトレンズの広告 を実施する場合に…

2021年6月30日

資料3 医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業のご案内 (PDF 1.2MB) pdf

に係 る人件費」は対象外) ※ 経費の例(例示であり、これに限られるものではありません) 清掃委託、洗濯委託、検査委託、寝具リース、感染性廃棄物処理、個人…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

然発火性液体 分類対象外 区分2 分類対象外 分類対象外 区分外 水反応可燃性化学品 酸化性液体 自然発火性固体 自己発熱性化学品 分類対象

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

いない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

確認されている患者は対象外と した。 *2:化学療法との併用で、本剤 360 mg を 3週間 間隔で最大 3サイクル点滴静注した。化学療法 は、組織…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

能又は未測定の患者は対象外とし (③ 追加) た。 *2:本剤(1回 360mgを 3週間間隔で点滴静注)又 はプラセボと、以下の化学療法(治験担…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

ステーションは補助の対象外です。 ※ 「新型コロナウイルス感染症を疑う患者の受入れのための救急・周産期・小児医療体 制確保事業」の支援金と重複して補助を受…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

品医療機器等法の規制対象外となる。 医薬品医療機器等法の規制対象とならないプログラムの例については、 別途事例集に掲載するが、これらの例示は全てのプログラ…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

箱」は局長通知 の対象外と考えてよいか。 (通知 1.法第 58 条に規定する封の 考え方について) よい。なお、まとめ箱以外の形態 (例えば3本…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

る人件費は、本事業の対 象外ですので、ご確認ください。 はい 新型コロナウイルス感染症を疑う患者受入れのための救急・周産期・小児医療体制確保事業との重複に…

2021年6月30日

医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業について(通知) (PDF 87.1KB) pdf

りますため、本事業の対象外となる病院等あてに届 くことがあります。その際には恐縮でございますが、破棄いただきますようお願いしま す。 岐阜県新型コ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

能又は未測定の患者は対象外とした。 *2:本剤(1回 360mgを 3週間間隔で点滴静注)又はプラセボと、以下の化学療法(治験担当医師が 選択)を併用した…

2021年6月30日

資料4 岐阜県Q&A (PDF 132.9KB) pdf

翌年度になった場合は対象外となるのか。 ○ 年度内に事業完了が原則となりますが、やむを得ない理由で年度内に完了 しないことが見込まれる場合は、県へご…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

本ガイドライン の対象外との理解でよいか。 また、製造販売業者が、外国製造業者認定の代行を行っている場合や、原薬 等国内管理人となっている場合、これら…

2021年6月28日

令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度 pdf

先供給スキー ムの対象外とすること。 上述の対象の要件に該当する医療機関等においては、他の施設分の手指消毒用エタノ ールを確保する観点から、原則として、…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

法上 の臨床研究の対象外となる製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第3 施行期日 公布の日(令和4年9月 30 日)から施行する。 第…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

 救済給付の対象・対象外とされた請求事例(対象外は医薬品の使用目的・方法 が適正であったと認められなかったものなど)  救済給付の対象となるような健康…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

⽤いただきたい。相談対象外の内容は審査時に 判断される。 ○ また、個別の製品の申請にあたっては、個々の事業者が、独⾃にデータ収集を⾏ い、ここに…

2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

護ステーションは補助対象外です。 また、「岐阜県新型コロナウイルス感染症院内感染防止対策事業費補助金(仮称)」 (新型コロナウイルス感染症を疑う患者の…

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