栽培者 の事故届の届出事項（大麻法施行規則第７条並びに第９条第２項及び第４項 関係） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の２第１項（第２条改正後大…
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2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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と き の 届 出 事 項 ） （ 事 故 が 生 じ た と き の 届 出 事 項 ） 第 七 条 法…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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監視項目 許可・届出事項に変更はないか （参考）改正法施行に伴う取扱い （２） その薬局等に勤務する従業員 等を監督しているか 法第８条第１項 法…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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の都道府県知事等への届出事 項は、栽培地及び業務上大麻を取り扱う事務所の位置、事故発生の状況等と すること。 ⑻ 大麻草採取栽培者及び大麻草研究栽培者の…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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と き の 届 出 事 項 ） 第 七 条 法 第 十 二 条 の 二 第 一 項 の 厚 生 労 働 省…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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許 可 ・ 届 出 事 項 に 変 更 は な い か 11 開 設 者 の 遵 守 事 項 法 第 ９ …
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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許 可 ・ 届 出 事 項 に 変 更 は な い か 12 （ ６ ） 管 理 者 は 、 定 め ら …
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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造販売届出は製造販売届出事項変更届出により速やかに廃止すること。 （２） 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に該当しない又は自主基準を 満たさ…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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、既に承認、認証又は届出事項を新規格に適合した ものへ変更する手続を実施した製品について、製造販売業者の判断により旧 規格製品の再供給を希望する場合において…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
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療機器等の製造販売の届出事項変更の届出(第 14条の９第２項、 第 23条の２の 12第２項) ○ 医薬品、医療機器等の製造販売業者による事業の休廃止等の…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
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療機器等の製造販売の届出事項変更の届出(第 14条の９第２項、 第 23条の２の 12第２項) ○ 医薬品、医療機器等の製造販売業者による事業の休廃止等の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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ための採血事業者等の届出事項に関する規定を新設す る（第３条の２関係）。 ・ 医療の質又は保健衛生の向上に資する物として、医薬品等の研究開発に用 いる物…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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書(写)、同製造販売届出事項変更届書(写)、同製造販売承認 事項軽微変更届書(写)又は同製造販売認証事項軽微変更届書(写)の｢製 造所名｣の部分(頁)を提示…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の他の添付書 類や届出事項等の追加等を行う。 （14）医療用ガス類に係る医薬品の総括製造販売責任者及び製造管理者の例外の 拡大 ・ 総括製造販…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の他の添付書 類や届出事項等の追加等を行う。 （14）医療用ガス類に係る医薬品の総括製造販売責任者及び製造管理者の例外の 拡大 ・ 総括製造販…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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)、医薬品等製造販売届出事項変更届書(写)、医薬品等製造販売承認事項軽微 変更届書(写)、医薬品等製造販売認証事項軽微変更届書(写)、原薬等登録原簿軽 微変…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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)、医薬品等製造販売届出事項変更届書(写)、医薬品等製造販売承認事項軽微 変更届書(写)、医薬品等製造販売認証事項軽微変更届書(写)、原薬等登録原簿軽 微変…
