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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え) 平成26年5月23日 2 イムノマックス-γ注100 共和薬品工業株式会社

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2 本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

gシリンジ(武田薬品工 業株式会社) 薬 効 分 類 等 その他の消化器官用薬 効 能 又 は 効 果 〈エンタイビオ点滴静注用300mg〉 〇中等症…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 用法及び用量:ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用する場合は、通常、成人にはカボザ ンチニブとして 1日…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 120 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 1…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

薬学会 小野薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン …

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

用50mg 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) 平成26年1月17日 5 ポテリジオ点滴静注20mg 協和キリン株式会社 モガム…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

用50mg 小野薬品工業株式会社 4年 212 製販 一変 5130308036606 4 22700AMX00168000 オノアクト点滴静注用150mg …

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

合錠T15 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 平成26年3月24日 4 ロンサーフ配合錠T20 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリジン・チ…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 120 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 (参考) MSI-Highを有する結腸・直腸癌に関するヤーボイ点滴静注液 50 mg(一般名:イピリム マブ(遺伝子…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

錠90mg(大鵬薬品工業株式会社) ⑦モービック錠5mg,同錠10mg(日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社)等 心筋梗塞,脳血管障害 心筋梗塞,脳血管…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 120 …

2021年6月28日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 48.6KB) pdf

まで ゼリア新薬工業株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたも…

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2 本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20 mg、同点滴静注 100 mg、同点滴静注 …

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

g 会社名:全薬工業株式会社 追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する…

2022年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 53.7KB) pdf

日まで 武田薬品工業株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたも…

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