月19日【通知】 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） No.136 通知番号：薬生安発0219第1…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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3) 0 血中クレアチニン増加 16 (5.2) 0 0 13 (4.2) 0 0 好中球数減少 56 (18.2) 40 (13.0) 0 47 (1…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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3 112 血中クレアチニン（mg/dl） 0.45 0.59 0.48 0.42 0.44 0.39 0.52 ヘマトクリット（%） 43.1 50.0 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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引き上げる。 2．希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し ○ 条件付き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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るドラッグ・ラグや、希少疾病用医薬品、小児用医薬 品等について日本での開発が行われないドラッグ・ロスといった問題が生 じている。 ○ したがって、…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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7) 0 血中クレアチニン増加 30 (10.9) 1 (0.4) 0 2 (0.7) 0 0 15 (5.2) 0 0 好中球数減少 46 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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そ の 他 の ア レ アレルギー性疾患治療剤 13錠 用薬 ルギー用薬 抗生物質製 抗生物質製剤 ペニシリン系抗生物質製剤（25 20錠 ○ …
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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C型肝炎、悪性腫瘍、希少疾病や指定難病等に対する医薬品にも相互作用を起こし得る薬物がある。 ＊実際に相互作用に注意すべきかどうかは、医薬品添付文書の記載や相…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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H値の正常化、血清クレアチニン値のベースラインか ら25%以上の低下）」は、下表のとおりであった。 －6－ 主要評価項目の結果（FAS） 本剤投与例（5…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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載する。 ① プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有無 プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug r…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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血中クレアチンホスホキナーゼ増加 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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0 血中クレアチニン増加 20 (5.7) 1 (0.3) 0 11 (3.2) 0 0 リパーゼ増加 34 (9.7) 18 (5.1) 0…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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3) 0 血中クレアチニン増加 27 (6.7) 1 (0.2) 0 33 (8.3) 0 0 体重減少 19 (4.7) 1 (0.2) 0 29 (…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3） 0 血中クレアチニン増加 5（1.6） 0 0 39（12.6） 1（0.3） 0 32（10.5） 1（0.3） 0 腎クレアチニン・クリ ア…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6） 0 血中クレアチニン増加 2（5.7） 0 0 血中ブドウ糖増加 2（5.7） 0 0 血中 LDH増加 5（14.3） 1（2.9） 0 …
2022年9月9日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について （PDF 95.8KB） pdf
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認年月日 1 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ｿﾞﾚｱ皮下注150mgｼﾘ…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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.3) 血中クレアチニン増加 4 (5.3) 3 (4.0) 代謝および栄養障害 食欲減退 15 (20.0) 7 (9.3) 低リン酸血…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …
