本文へ

月19日【通知】 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） No.136 通知番号：薬生安発0219第1…

3) 0 血中クレアチニン増加 16 (5.2) 0 0 13 (4.2) 0 0 好中球数減少 56 (18.2) 40 (13.0) 0 47 (1…

3 112 血中クレアチニン（mg/dl） 0.45 0.59 0.48 0.42 0.44 0.39 0.52 ヘマトクリット（%） 43.1 50.0 …

るドラッグ・ラグや、希少疾病用医薬品、小児用医薬 品等について日本での開発が行われないドラッグ・ロスといった問題が生 じている。 ○ したがって、…

引き上げる。 2．希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し ○ 条件付き承認制度について、取消し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、…

7) 0 血中クレアチニン増加 30 (10.9) 1 (0.4) 0 2 (0.7) 0 0 15 (5.2) 0 0 好中球数減少 46 …

6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…

0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …

薬 品 が 希 少 疾 病 用 医 薬 品 、 先 駆 的 医 薬 品 又 は 特 定 用 途 医 薬 品…

そ の 他 の ア レ アレルギー性疾患治療剤 13錠 用薬 ルギー用薬 抗生物質製 抗生物質製剤 ペニシリン系抗生物質製剤（25 20錠 ○ …

C型肝炎、悪性腫瘍、希少疾病や指定難病等に対する医薬品にも相互作用を起こし得る薬物がある。 ＊実際に相互作用に注意すべきかどうかは、医薬品添付文書の記載や相…

載する。 ① プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有無 プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug r…

認年月日 1 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ｿﾞﾚｱ皮下注150mgｼﾘ…

.3) 血中クレアチニン増加 4 (5.3) 3 (4.0) 代謝および栄養障害 食欲減退 15 (20.0) 7 (9.3) 低リン酸血…

0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …

) 0 血中クレアチニン増加 67 (18.1) 5 (1.4) 0 70 (18.9) 1 (0.3) 0 リンパ球数減少 21 (5.7)…

3) 0 血中クレアチニン増加 16 (5.2) 0 0 13 (4.2) 0 0 好中球数減少 56 (18.2) 40 (13.0) 0 47 (1…

6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…

3) 0 血中クレアチニン増加 8 (2.4) 0 0 26 (7.6) 1 (0.3) 0 なお、本剤併用群において、間質性肺疾患 4例（1.2…

rmine パンクレアチン ＢＤ １，４－ブタンジオール BDD ジメチル－４，４’－ジメトキシ －５，６，５’，６’－ジメチレン ジオキシビフェニル…