月19日【通知】 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） No.136 通知番号：薬生安発0219第1…
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2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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7) 0 血中クレアチニン増加 30 (10.9) 1 (0.4) 0 2 (0.7) 0 0 15 (5.2) 0 0 好中球数減少 46 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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H値の正常化、血清クレアチニン値のベースラインか ら25%以上の低下）」は、下表のとおりであった。 －6－ 主要評価項目の結果（FAS） 本剤投与例（5…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
載する。 ① プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有無 プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug r…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.3) 血中クレアチニン増加 4 (5.3) 3 (4.0) 代謝および栄養障害 食欲減退 15 (20.0) 7 (9.3) 低リン酸血…
2022年9月9日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について （PDF 95.8KB） pdf
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認年月日 1 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ｿﾞﾚｱ皮下注150mgｼﾘ…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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) 0 血中クレアチニン増加 67 (18.1) 5 (1.4) 0 70 (18.9) 1 (0.3) 0 リンパ球数減少 21 (5.7)…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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3) 0 血中クレアチニン増加 16 (5.2) 0 0 13 (4.2) 0 0 好中球数減少 56 (18.2) 40 (13.0) 0 47 (1…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
セボ群 5例（血中クレ アチンホスホキナーゼ増加、肺膿瘍、筋壊死、多発性関節炎、痙攣発作）については治験薬との因果関 係は否定されなかった。 中止に至っ…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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rmine パンクレアチン ＢＤ １，４－ブタンジオール BDD ジメチル－４，４’－ジメトキシ －５，６，５’，６’－ジメチレン ジオキシビフェニル…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
rmine パンクレアチン ＢＤ １，４－ブタンジオール BDD ジメチル－４，４’－ジメトキシ －５，６，５’，６’－ジメチレン ジオキシビフェニル…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3) 0 血中クレアチニン増加 8 (2.4) 0 0 26 (7.6) 1 (0.3) 0 なお、本剤併用群において、間質性肺疾患 4例（1.2…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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2) 0 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 7 (2.9) 6 (2.7) 2 (0.8) 3 (2.3) アトピー性皮膚炎 7 (2.9) 3 (1.…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
rmine パンクレアチン ＢＤ １，４－ブタンジオール BDD ジメチル－４，４’－ジメトキシ －５，６，５’，６’－ジメチレン ジオキシビフェニル…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験としての実施 が困難な疾患（小児疾患全般や救急医療等）も報告されています。これらの うち、「治験…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和元年度（その8）について （PDF 87.1KB） pdf
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月26日 3 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成21年1月21日 4 ｿﾞﾚｱ皮下注用75mg ﾉ…
