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2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

異なる場合には、1日当たりの用量が 最も多い年齢における日数分の数量について1.の数量を判断すること。 (2) 頓用に用いる指定濫用防止医薬品の用法及び用…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

※この情報の作成にあたり、作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

※この情報の作成にあたり、作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

等手順書を定めるにあたり、薬剤師等が行うべき業務について、制度の趣旨 を踏まえ、前述のとおり一時的に薬局等の情報提供設備のある場所を離れる 形となるよう、…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

該障害の程度、服用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

用防止医薬品の販売にあたり、医薬品購入者に確認事項等を確認した際に疑 問点等があれば、疑問点が解消されるまで販売を見合わせ、販売が適当でないと判断 9 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

用防止医薬品の販売にあたり、OTC医薬品の各区分で 確認する事項に加え、以下を確認させていただきますのでご理 解の程よろしくお願いします。 ○○薬局 ご…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の者の場 合、1回あたり、小容量の製品を1個のみ選択し、使用するよう説明を徹 底する。 ⑤ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

キットの広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

」という。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

事が当該事務を行うにあたり、一般市町村 の長に必要な協力を求めるものとすることとなるため、当該協力の求めに応じ て健康状態の報告又は外出自粛の協力の求めに関…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

クリストを使用するにあたり、医療機関等においては「医療機関確認用」または「薬 局確認用」、事業者においては「事業者確認用」を用いて確認してください。事業者と契…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

関する研究の実施に当たり、法第2条第2項第2号に掲げる医薬品等を用いる場合、当 該研究は「特定臨床研究」に該当するか。 (答) 当該研究中に用いる…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

記2及び3の取扱いに当たり、必 要に応じて研修修了証を発行している研修実施機関に問い合わせるなどして、 上記1の取扱いに係る状況を確認すること。

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

うこと。なお、変更にあたり、再審 査において評価が完了した追加の活動については、RMPから削除して 差し支えない。 2.今回の再審査の対象となる効…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

タル完結を実施するにあたり、例えば受講者が高齢等の理由 でパソコン操作が苦手な場合や、より理解を深めるために対面での講習を希 望される方などに対して、どのよ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

る。仕組みづくりにあたり、地域連携室に薬剤師が助言を行う。 (地域連携を担当する薬剤師を配置する) ・既存業務との兼任で入退院時の患者のフォロー…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

くる。仕組みづくりにあたり、地域連携室に所属する薬剤師が助言を行うこ とができる体制を作ることも有効である。 (中核病院の薬剤師と薬局の薬剤師が連携…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

当たり 関わらず一定 内 中枢神経系 催 眠 鎮 静 剤 及 ジアゼパム製剤(2mg) 30錠 ○ 用薬 び抗不安…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

多いほど、機械的な総当たりでの解析が困難) -英数字、大文字・小文字、記号が混在(組み合わせが多いほど解析が困難) -ランダムな文字列(単語等の組み…

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