※この情報の作成にあたり、作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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量の抗がん剤（1 日あたり 300 mg/m2以下 のシクロホスファミド等）を使用することとされ、LD 化学療法の開始日より 7 日前までに完了する ことと…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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式により試料 1 gあたりの水銀 の含有量を計算する。 試料 1 gについての水銀の含有量（μg） =K×（A/As）×（1/試料採取量（g）） た…
2026年5月13日
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について （ pdf
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副作用等報告を行うに当たり、既に医師の診断が行われてい たことを知ったときは、診断を行った医療機関との情報共有の上、報告するよう 努めること。
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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では、睡眠 1 時間あた りの無呼吸と低呼吸の総数である無呼吸低呼吸指数（AHI）を指標としている。OSAS の 重症度は、PSG による測定で AHI が…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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路から、1 移植経路あたり 細胞懸濁液 100 µL を最深部から 5～6 mm 間隔で 5箇所に、1箇所あた り 20 µL 移植する。注入速度は約 10…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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キットの広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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告された症例の評価にあたり， アピキサバンの電子添文における腎機能に関する記載を確認しま した。腎機能に関する注意喚起は効能・効果ごとに設定されてお り，…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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」という。）の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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経前駆細胞として片側あたり 5.4×106個 を目標として、定位脳手術により、両側の被殻に移植する。頭蓋骨の小孔 1箇所を通る 3つ の投与経路から、1投与…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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事が当該事務を行うにあたり、一般市町村 の長に必要な協力を求めるものとすることとなるため、当該協力の求めに応じ て健康状態の報告又は外出自粛の協力の求めに関…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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者の氏名、住所及び週当たり勤務時間数並びに薬剤師名簿の 登録番号及び登録年月日を記載した書類又は販売従事登録の登録番号 及び登録年月日を記載した書類 ・…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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該障害の程度、服用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 …
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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等手順書を定めるにあたり、薬剤師等が行うべき業務について、制度の趣旨 を踏まえ、前述のとおり一時的に薬局等の情報提供設備のある場所を離れる 形となるよう、…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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用防止医薬品の販売にあたり、OTC医薬品の各区分で 確認する事項に加え、以下を確認させていただきますのでご理 解の程よろしくお願いします。 ○○薬局 ご…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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用防止医薬品の販売にあたり、医薬品購入者に確認事項等を確認した際に疑 問点等があれば、疑問点が解消されるまで販売を見合わせ、販売が適当でないと判断 9 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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の者の場 合、１回あたり、小容量の製品を１個のみ選択し、使用するよう説明を徹 底する。 ⑤ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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異なる場合には、１日当たりの用量が 最も多い年齢における日数分の数量について１．の数量を判断すること。 （２） 頓用に用いる指定濫用防止医薬品の用法及び用…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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なお、ガイド作成にあたり、東京都保健医療局健康安全部薬務課刊行の「医薬品・医薬部外 品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について」を参考にさせて…
