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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

氏 名 、 役 職 、 任 期 及 び 経 歴 三 そ の 事 業 年 度 及 び 過 去 三 事 業 年…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

であれば薬剤部長等の役職者からポリファーマシー対応の重要性を部員に啓発すると効果的で ある。 46施設の状況に応じて、院長がポリファーマシー対策を推進して…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

Q29) 「役職員に計画的・継続的に⾏われる研修、業務の監督の結果や法令の改正等を踏まえて⾏われる研 修等を受講させること」に該当する研修の事例を紹介…

2024年5月31日

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担当者【】※公表時は役職名でも可 ※求められる事項を満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

主任担当者の氏名及び役職を記入するこ と。 ④商 品 名 ・invoice に記載されている名称を記入すること。 ⑤化学名、一般的名称 又は本質…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

者【 】※公表時は役職名でも可 ※求められる事項を満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

  】 ※公表時は役職名でも可 ※業務委託先の遵守状況も含めた点検を行うこと ※求められる事項を満たしているか、同等以上の対応を行っている場合にチェックを…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

主任担当者の氏名及び役職を記入するこ と。 ④商 品 名 ・invoice に記載されている名称を記入すること。 ⑤化学名、一般的名称 又は本質…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

1 告発者(役職及び氏名) 2 被告発者住所、氏名 3 被告発者の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の業態許可 …

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

主任担当者の氏名及び役職を記入するこ と。 ④商 品 名 ・invoiceに記載されている名称を記入すること。 ⑤化学名,一般的名称 又は本質等…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

分かるように所属又は役職 等を併記 ・法人代表印(丸印) ・当該事業所の譲受書専用印(丸印) ・社印(角印) + 担当者の押印 等 譲受…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。) により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。) により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

内容、事業規模、 役職員の状況、社内組織の状況等の様々な個別の事情により異なるものです。各製 造販売業者等は、自社において法令等の違反が生じるリスクを評価し…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵 守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する 必要がある。責任役員は、販売・…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

ある場合には責任者の役職及び氏名 役職:(例) 氏名:○○○○ □ 担当者の氏名と連絡先電話番号 氏名:○○○○ 連絡先電話番号:○○○…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

1 告発者(役職及び氏名) 2 被告発者住所、氏名 3 被告発者の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の業態許可 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵守して適正に業務が行わ れるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する必要がある。責任役員は、薬局開 …

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

ある場合には責任者の役職及び氏名 役職:(例) 氏名:○○○○ □ 担当者の氏名と連絡先電話番号 氏名:○○○○ 連絡先電話番号:○○○…