ECOG Performance Status 3-4 （注1）の患者 （注1）ECOG の Performance Status（P…
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2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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セルの効能、効果又は性能並びに用法及び 用量又は使用方法の一部変更が承認されたこと等に伴い、当該留意事項を別紙 のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ECOG Performance Status 3-4（注6）の患者 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ECOG Performance Status 3-4 （注1）の患者 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ECOG Performance Status 3-4 （注1）の患者 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ECOG Performance Status 3-4（注2）の患者 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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かつ ①ECOG Performance Status 0～1（注 2）で 75歳以上、又は②ECOG Performance Status 2（注 2）の患…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ECOG Performance Status 3-4（注1）の患者 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ECOG Performance Status 3-4 （注1）の患者 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Karnofsky Performance Status 70%未満（注1）の患者 …
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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（WHO/ECOG Performance Status 0又は 1）675例（本剤*2＋トレメリムマブ（遺伝子組換え） （以下、「トレメリムマブ」）*2＋…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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セルの効能、効果又は性能の一部変更が承 認されたこと等に伴い、当該留意事項を別紙のとおり改正いたしましたので、 貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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セルの効能、効果又は性能の一部変更が 承認されたこと等に伴い、当該留意事項を別紙のとおり改正いたしましたので、 貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願い…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 …
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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承認を受けておらず、性能等が確認されたものではないた め、消費者の自己判断により、新型コロナウイルス感染症等の罹患の有無を調べる 目的で使用すべきものではな…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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に伝達 する機能・性能を具備するものを整備し、店舗外の薬剤師と当該店舗の管理者が連携 して対応できる体制を整備する等が考えられる。 なお、複数の店舗で兼…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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を 受けておらず、性能等が確認されたものではないため、消費者の自己 判断により、新型コロナウイルス感染症等の罹患の有無を調べる目的 で使用すべきものではな…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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薬品にあっては「臨床性能試験計画書」 とする。以下同じ。）（様式１） ・仕入書（invoice）（写） ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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• ECOG Performance Status 3-4（注1）の患者 （注1）ECOGの Performance …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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、当該有体物と同等の性能等を、 ②有体物の一般医療機器が存在しないものについては、個別の判断によ り、一般医療機器相当の性能等を、 標ぼうすることがで…
