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試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じて患者と医療従…

果、服用を継続すべき定期薬を優先し、経口コロナ治療 薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除とな…

血清カ リウム値を定期的に観察す るなど十分に注意すること。 カリウム貯留作用が増強す るおそれがある。 医薬品・医療機器等安全性情報　No.416 …

る。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求める…

に行われていることの定期的な確認や、製 造管理および品質管理に係る情報の収集を薬機法上に規定すべきである。 ○ また、上記の責務を遂行し、品質保証の…

の肝臓に おける不定期DNA 合成 (UDS)試験では、陰性であった(OECD、2005)。 16 ② エチルベンゼン（1-フェニルエタノ…

長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」という。）の対象者を把握し、当該接種を円滑かつ効果的に実施 するためには、自…

に 係 る 定 期 の 予 防 接 種 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 を 受 け た こ と の あ る…

」 を 「 定 期 の 予 防 接 種 」 に 、「 同 項 の 政 令 」 を 「 法 第 五 条 第 …

造販売業者の担当者が定期的に連絡を取ることが可能な 医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能な医 師 別記 公益社…

適切な連携の下で、一定期間内に処方箋を反復利用できる仕組みである。 医療機関でリフィル処方箋としての電子処方箋を発行する場合には、医療機関のシ ステムが対応…

る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しな いこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示…

参考に、本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 （略） ④ 本剤の臨床試験において、KEYNO…

法に基づく予防接種（定期接種・臨時接種等）による健康被害については，本救済制 度の対象ではなく，同法に基づく予防接種健康被害救済制度の対象となります。一方で，…

る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととしま す。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示…

初回投与施設において定期的に以下の有効性及び安全性 の評価に係る対応を行うこと。 ア 本剤投与開始後、６か月に１回、CDR 全般スコア推移、MMSE ス…

情報の取扱いについて定期的に確認を行い、適切な運用 が行われていることを確認する等の措置を講ずる必要がある。 ４．本ガイダンスの対象となる「個人情報…

やオンライン等による定期的な面談 等が可能である医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能であ る医師 別記 …

疑い報告については，定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査，審議が行われ，安…

ニル使用の優先順位策定 例） A) 手術中、他で代替できない状況での使用。 B) 術後鎮痛で、モルヒネや他のオピオイドへの移行が難しい患者。 C) 分娩…