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2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

したサイバー攻撃等の情報セキュリティインシ デントによる患者の医療情報(医療に関する患者情報(個人識別情報)を 含む情報)の流出 や、不正な利用を事前に防ぐ…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

(4)通信環境(情報セキュリティ・プライバシー・利用端末) オンライン服薬指導の実施における情報セキュリティ及びプライバシー保護 等の観点から、「「オ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

要です。 (4)情報セキュリティと医療安全について IT を用いた医療機器は、患者情報等を扱う医療情報システムを含む場合も多く、情報セキュ リティ(例…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

ビス事業者による医療情報セキュ     リティ開示書(MDS/SDS)を提出してもらう。 〇 令和5年度中 *以下項目は令和5年度中にすべての項目で「はい…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ& pdf

2.(5)通信環境(情報セキュリティ・プライバシ ー・利用端末)を参考にして、情報セキュリティやプライバシーに配慮すること。 3 …

2021年8月16日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

2.(5)通信環境(情報セキュリティ・プライバシ ー・利用端末)を参考にして、情報セキュリティやプライバシーに配慮すること。 別添 3 <患者・医療機関…

2021年6月28日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特 pdf

2.(5)通信環境(情報セキュリ ティ・プライバシー・利用端末)を参考にして、情報セキュリティやプライバシー に配慮すること。 <患者・医…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

すべき事項 1)情報セキュリティ  電子版お薬手帳サービスを開発・提供する際には、個人情報、医療情報等に関す る法令、ガイドライン等を随時把握し、遵…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

とする等、適 切な情報セキュリティ対策を行うことも重要である。 (2)役職員の業務の監督に係る体制 製造販売業者等の業務の適正を確保するためには…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

とする等、適 切な情報セキュリティ対策を行うことも重要である。 (2)役職員の業務の監督に係る体制 製造販売業者等の業務の適正を確保するためには…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

とする等、適 切な情報セキュリティ対策を行うことも重要である。 (2)役職員の業務の監督に係る体制 販売・貸与業者及び修理業者の業務の適正を確保…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

方法による場合、特に情報セキュリティの観点からも適切な管理 に努めてください。 A2-7 責任役員が、法令遵守の観点から、役職員による業務の状…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

を局内に掲示したり、情報セキュリティマニュアルなどのわか りやすい箇所に明示する。 (経営管理編:3.4.2) 2-2)システム異常の検知 発生…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

② 通信環境(情報セキュリティ・プライバシー・利用端末) オンライン服薬指導の実施における情報セキュリティ及びプライバシー 7 保護等の観…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

術動向を 踏まえた情報セキュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ るほか、必要に応じて外部の知見を有する者による確認を受けることで、改…