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2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

業務を遂行するための意思決定の仕組みを定める必要があ る。これには、意思決定を行う権限を有する者及び当該権限の範囲、意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

業務を遂行するための意思決定の仕組みを定める必要があ 4 る。これには、意思決定を行う権限を有する者及び当該権限の範囲、意思 決定に必要な判断基準…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

対応 者)ならびに意思決定者まで到達するか。 3 3-1 原因調査(必要に応じて事業者 に依頼) 原因調査のため、「ネットワーク機器やケーブル等の調…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

業務を遂行するための意思決定の仕組みを定める必要があ 4 る。これには、意思決定を行う権限を有する者及び当該権限の範囲、意思 決定に必要な判断基準…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

者と医療従事者の 意思決定を支援し、医療の質の向上を図ることを目的に、厚生労働省委託事業:EBM普及推進事業 によりMinds(マインズ)ガイドラインライブ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

対応者)ならびに 意思決定者まで到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT(…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ける国や都道府県等の意思決定・情報集約機能の強 化のため、「情報の収集」を加える。(同項第4号関係) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

び社内規程を遵守して意思決定及び業務遂行を行っているかどうか を確認し」とあるが、確認する事項のうち、手順書等の改訂や逸脱事項の処 理、製造及び品質管理の記…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握などを行う際に活用が期待される。 19令和5年3月 29 日付け個情第 534 号・医政発 0…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握などを行う際に活用が期待される。 13令和5年3月 29 日付け個情第 534 号・医政発 0…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定 した BCP 等を整備することとしています。この BCP を整備しておくことにより、 万が…