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2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

され、政省令について所要の 整備等を行ったところです。 その趣旨については下記のとおりですので、御了知の上、貴管内市町村、関係団 体、関係機関等へ周知い…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

措置の実施に関して、所要の規定の整備を行うこと とする。 19 健康観察の委託(令和6年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 宿泊・自宅療…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

え、関係省令について所要の改正を行うものである。 第2 改正の内容 1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性が…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、ワクチン等の接種状況に係る基準は、通常であれば、血液製剤の安全性の 観点から、ワクチン接種による病…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

関係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第2 改正の内容 1 大麻取締法施行規則(昭和 23 年厚生省・農林省令第1号。以下「…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

係) ⑺ その他所要の改正を行うこと。 2 大麻草の栽培の規制に関する法律の一部改正 ⑴ 総則 ア 「第一種大麻草採取栽培者」とは、1の⑶…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す る省令等の施行について」(平…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

その他、以下のとおり所要の記載整備をしたこと。 記載整備箇所 新 旧 一連 番号 処方番号 該当箇所 90 外 皮 用 薬 1 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

始す ることによる所要の改正を行うこと。 2 適用日 令和5年2月1日 …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

告示第122号)等の所要の改正を行い、許認可等において医療機器の サイバーセキュリティ対応を確認することができる体制の構築を進めています。 つきましては、…

2023年9月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

。 (3)所要の規定の整理 指定薬物省令中、(1)④⑤に掲げる物質群に含まれることとなる次に掲げる3物質の名称を 指定薬物省令から削除したこと…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

これらの措置に係る所要の改正を行うものであること。 また、薬剤師及び薬局をとりまく環境の変化を踏まえ、医療を受ける者が薬局 の選択を適切に行うために必要…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

留所からの徒歩による所要時間等を含むこと。 ② 可能な限り、他の民間事業者や医療機関の建物を目印にしないこと。 ③ 複数の交通手段を記載することは差し支…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

2 その他所要の改正を行ったこと。 第2 施行期日 この省令は、公布日から起算して1年を経過した日から施行されるものであること。

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

きることとするなど、所要の経過措置を設けた。 この従事期間の証明については、別紙様式2又は3、店舗販売業又 は配置販売業の許可の申請や変更の届出の際に添付…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf

続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第2 改正省令の主な内容 ① 規則第 163 条第1項の届書について、管理医療機器プログラムのみを取り…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

相談を行 うなど、所要の手続きが円滑に進められるよう配慮すること。 4.新規格製品の識別のための表示 旧規格製品と新規格製品の混同を防止するため…

2022年6月28日

毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) pdf

方法について、今般、所要の改正を行った。 第2 改正の内容について 1 SDS等による通知方法の柔軟化(規則第13条の11関係) 令第40条…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

、当該問診等について所要の改 正を行うものである。 なお、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能…

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