期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌患者（ECOG Performance Status 0及び 1）272例を対象に、ドセ タキセルを対照として、本剤 3 m…
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2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
再発の非小細胞肺癌（扁平上 皮癌及び非扁平上皮癌）、及び 2）非小細胞肺癌に おける術前補助療法の承認時に評価を行った主 な臨床試験の成績を示す。 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
再発の非小細胞肺癌（扁平上皮癌及び非扁平上皮癌）の承認時に評 価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人 にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対し ては、本薬を単独投与することもできる。 ２ページ 対象となる効能又は効果： がん化学療法後に増悪した PD-L1…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
量：化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小 細胞肺癌 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズ マブ（遺伝子組換え…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対しては、本薬を単独投 与することもできる。 製 造 販 売 業 者：MSD 株式会社 3 A法：シス…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
プ A では肛門癌（扁平上皮癌）、グループ B では胆道癌（胆嚢及び胆管の腺癌）、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）及び 組織型（扁平上皮癌、非扁平上皮癌）を層別因子とした層別 Cox 回帰 …
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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5又は 6を投与）（扁平上皮癌の み）、又は③ペメトレキセド（第 1日目に 500 mg/m2 を投与）＋シスプラチン（第 1日目に 75 mg/m2を投 …
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5又は 6を投与）（扁平上皮癌のみ）、又は③ペメトレキセド（第 1 日目に 500 mg/m2を投与）＋シスプラチン（第 1 日目に 75 mg/m2を投与）…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
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組織学的検査において扁平上皮癌又は腺扁 平上皮癌（主に扁平上皮癌が分化）と診断され、 大動脈、気管等への明らかな浸潤を認めない患者 が対象とされた。 …
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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量：化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小 細胞肺癌患者の場合 カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換 え）との併…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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男 50代 肺扁平上皮癌 第四期 （右胸膜転移， 骨転移） 1500mg （１クール） 中毒性表皮壊死融解症（TEN） 喫煙歴：有り（20本…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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パ節腫大のみを有する扁平上皮癌患者 ・鼠径部リンパ節腫大のみを有する扁平上皮癌患者 ・胚細胞腫瘍又は神経内分泌腫瘍の特徴を有する患者 ・骨硬化性の骨…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
移を有す る頭頸部扁平上皮癌患者 882 例（日本人 67 例を含む）を対象*1に、セツキシマブ（遺 伝子組換え）（以下「セツキシマブ」という。）、フルオロ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
胃接合部を原発とする扁平上皮癌又は腺癌患者が組み入れられた。 *4：手術により腫瘍が完全に切除された患者が組み入れられた。 図 2 無病生存…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
胃接合部を原発とする扁平上皮癌又は腺 癌患者が組み入れられた。 *4：手術により腫瘍が完全に切除された患者が組 み入れられた。 （図 略） …
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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れた。 *2：扁平上皮癌及び腺癌（腺扁平上皮癌を含む）患者が組み入れられた。 *3：ペメトレキセドナトリウム水和物、ゲムシタビン塩酸塩、ビノレルビン酒…
