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2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

びに特定調剤業務委託手順書の写 しを添付することとする(第1条の2第3項関係)。 ウ 特定調剤業務の受託の実施の有無 エ 特定調剤業務を受託する場合に…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書の作成及び 当該手順書に基づく業務の実施が規定されました。 これを踏まえ、令和 8年 5月 1日の同制度の施行に向け、…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について 平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 「指定濫用防止医薬品の販売等について」(令和7年12月26日付け…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

濫用防止医薬品販売等手順書 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合においては、次に掲げる手順を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

防止医 薬品販売等手順書において、陳列の規定における薬剤師等の継続的な配 置において本項イに示す医薬品の販売時の情報提供のために一時的に薬 局等における情…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

胞調製が行える設備・手順書が整備されていること  脳血管疾患等リハビリテーション料(Ⅰ)~(Ⅲ)の施設基準に係る届出を行 っていること ①-2…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

濫用防止医薬品販売等手順書を作成し なければならないこととし、薬局開設者等は、指定濫用防止医薬品を販売 し、授与する場合においては、当該薬局等において医薬品…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

供給体制確保のための手順書(仮称)の作成等)を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

濫用防止医薬品販売等手 順書における頻回購入の対策としての対応を行うことについても検討する必要 問1 新薬機法第 36 条の 11 第1項の規定による情報提…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

めの業務に関 する手順書(平成 29年 10月5日付け薬生発 1005第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

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