安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令…
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2021年6月30日
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） pdf
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2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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安全使用のための業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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濫用防止医薬品販売等手順書を作成し なければならないこととし、薬局開設者等は、指定濫用防止医薬品を販売 し、授与する場合においては、当該薬局等において医薬品…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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供給体制確保のための手順書（仮称）の作成等）を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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） 事業計画及び業務手順書の作成 （ⅰ） 下記の①～③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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づく販売業務に関する手順書に、頻回購入に 対しての適切な業務手順を整備し、当該業務手順に基づいた実施を行う。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ リスク…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
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めの業務に関 する手順書（平成 29年 10月５日付け薬生発 1005第１号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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１）事業計画及び業務手順書の作成 ドローンを用いた医薬品配送事業の実施に当たって、配送を行う者は、１． の基本的事項を踏まえ、サービス提供地域、配送元、配…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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ついては、あらかじめ手順書を定め、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 （７）当該販売方法を行う場合には、電話等の…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 33 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－31 認定委員会の運営に関する事…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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的な取組みとして、①手順 書への加筆（p.4 I 章）：法令に定められ、すでに各薬局に備え付けてある「薬 局の運営及び管理に関する手順書」に「薬局における…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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のための業務に関する手順 書を作成するとともに、当該手順書に基づく業務を実施していること。 5 ２ 医薬品等の広告監視指導 …
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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のための業務に関する手順書に関する事項 ③ 医薬品による副作用等が発生した場合の対応(施設内での報告、行政機関 への報告等)に関する事項 5 …
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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のための業務に関する手順 書を作成するとともに、当該手順書に基づく業務を実施していること。 ２ 医薬品等の広告監視指導 （１）監視指…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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2.4.2 職員は、手順書に基づき、また文書化された教育訓練プログラムに従い、各自 の役割に関連のある導入及び継続的教育訓練を受けること。 責任者も、定…
