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安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令…

安全使用のための業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書…

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

供給体制確保のための手順書（仮称）の作成等）を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 33 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－31 認定委員会の運営に関する事…

）　事業計画及び業務手順書の作成 （ⅰ） 下記の①～③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順…

づく販売業務に関する手順書に、頻回購入に 対しての適切な業務手順を整備し、当該業務手順に基づいた実施を行う。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ リスク…

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年…

めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…

めの業務に関 する手順書（平成 29年 10月５日付け薬生発 1005第１号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

１）事業計画及び業務手順書の作成 ドローンを用いた医薬品配送事業の実施に当たって、配送を行う者は、１． の基本的事項を踏まえ、サービス提供地域、配送元、配…

ついては、あらかじめ手順書を定め、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 （７）当該販売方法を行う場合には、電話等の…

的な取組みとして、①手順 書への加筆（p.4 I 章）：法令に定められ、すでに各薬局に備え付けてある「薬 局の運営及び管理に関する手順書」に「薬局における…

のための業務に関する手順書に関する事項 ③ 医薬品による副作用等が発生した場合の対応(施設内での報告、行政機関 への報告等)に関する事項 5 …

必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並びにこ…

のための業務に関する手順 書を作成するとともに、当該手順書に基づく業務を実施していること。 5 ２ 医薬品等の広告監視指導 …

ライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン実施結果報告書 ・ １．（２）において策定したリスク管理手順に関する資…

通報体制について手順書を作成し、検体測定室に掲示すること及び近隣の 医療機関の把握等により医療機関との連携を図る体制を整備するものとす る。なお、施…