安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…
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安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…
安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書…
進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…
) 事業計画及び業務手順書の作成 (ⅰ) 下記の①~③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順…
置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…
モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…
めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…
のための業務に関する手順 書を作成するとともに、当該手順書に基づく業務を実施していること。 2 医薬品等の広告監視指導 (1)監視指…
安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年…
めの業務に関 する手順書に含めることなどを明確化する。 2 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則(昭和 36年厚生省…
めの業務に関 する手順書(平成 29年 10月5日付け薬生発 1005第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並びにこ…
必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並びにこ…
的な取組みとして、①手順 書への加筆(p.4 I 章):法令に定められ、すでに各薬局に備え付けてある「薬 局の運営及び管理に関する手順書」に「薬局における…
開設者等は、形式的に手順書等の社内規程や社内組織を整え るだけでなく、法令遵守確保のための仕組みが、社内全体で適切に運用されるよう留意 しなければならない。…
1)事業計画及び業務手順書の作成 ドローンを用いた医薬品配送事業の実施に当たって、配送を行う者は、1. の基本的事項を踏まえ、サービス提供地域、配送元、配…
ついては、あらかじめ手順書を定め、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の…
のための業務に関する手順 書を作成するとともに、当該手順書に基づく業務を実施していること。 5 2 医薬品等の広告監視指導 …
のための業務に関する手順書に関する事項 ③ 医薬品による副作用等が発生した場合の対応(施設内での報告、行政機関 への報告等)に関する事項 5 …
2.4.2 職員は、手順書に基づき、また文書化された教育訓練プログラムに従い、各自 の役割に関連のある導入及び継続的教育訓練を受けること。 責任者も、定…