れていない場合には、承認書に規定されている試験法に基づき検査を 実施した。 ２．検査結果の概要 平成 30 年度は 884 品目 40 有効成分を検査対象…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
成分 525 品目が承 認書に定める規格に適合した。 他２有効成分３品目については、以下のとおり。 （表１：成分ごとの試験結果、表２：品目ごとの試験結…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目 49 有効成分が承認書に定める規格に適合し た。 他１品目１有効成分については、以下のとおり。 （表１：成分ごとの試験結果、表２：品目ごとの試験結…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
資料(以下｢製造販売承認書等｣という。)の写しを税関に提示してください。 ※ 承認等とは、法第 14 条の承認、第 14 条の９の届出、第 19 条の…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体的事例） ・ 承認書と異なる製造方法で医薬品の製造が行われていることを役員が 認識しながら、これを改善することなく、長期間にわたりそのような製造 を継…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体的事例） ・ 承認書と異なる製造方法で医薬品の製造が行われていることを役員が 認識しながら、これを改善することなく、長期間にわたりそのような製造 を継…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個別に承認されており承認書の効 果の記載内容のみ表現可能とする。 …
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造及び原理について、承認書等への記載の有無にかかわらず、虚偽の表現、不正確な表現等を用い、製品の使用目的、効能効果等又は安全性について事実に反する認識を得させる…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のの名称については、承認書等に記載された個々の型式名又は種類名を名称として 使用することは差し支えないものとする。 基準 2 製造方法関係 医薬…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ｄ 医薬品等製造販売承認書(写)、医薬品等製造販売届書(写)又は医薬品等製 造販売認証書(写) １部 医薬品等を製造する場合に提出させること。 ｅ 仕…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（医薬 品製造販売承認書に外国製造業者の記載を要さない原料生薬を輸入する場合も含 む。）。なお、承認等を申請している段階（承認等の受け付け機関の受理が確認で…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（医薬 品製造販売承認書に外国製造業者の記載を要さない原料生薬を輸入する場合も含 む。）。なお、承認等を申請している段階（承認等の受け付け機関の受理が確認で…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ｄ 医薬品等製造販売承認書(写)、医薬品等製造販売届書(写)又は医薬品等 治療上必要な理由の説明及び使用にあたって一切の責任を輸入した医 療従事者が負う旨の…
