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2024年6月26日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

場合にのみ、患者への投 与が検討される医薬品であること等から、本剤の使用については、「ファビピラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」(平成…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1.はじめに 医薬品の有効性・…

2024年6月25日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項に ついて (PDF 197.4KB) pdf

2.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施す…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

と。 3.本剤の投与が、視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

る体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 (2)サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P20 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保の…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ら 3 日後に本品を投与 することとされた。また、本品の製造期間中に病勢 コントロールのための抗骨髄腫治療(ブリッジング 療法)が許容された。ブリッジング…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

と。 3.本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 (Excel 11.3KB) No141 通…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

1ページ 6. 自己投与については、製造販売承認時に評価 を行った臨床試験で安全性が確認されてい る。自己投与は患者の利便性を向上すると考 えられる。自己…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P16 5. 投与対象となる患者 P18 6. 投与に際して留意すべき事項 P19 2 1.はじめに 医薬品の有効性・安全性の…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ(遺伝子組 換え)…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P14 5. 投与対象となる患者 P16 6. 投与に際して留意すべき事項 P17 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

(略) 5. 投与前の前処置 本品投与の 2 日前までに以下のリンパ球除去化 学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特 性や患者の状態を考慮…

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