P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1．はじめに 医薬品の有効性・…
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2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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と。 ３．本剤の投与が、視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただ…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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る体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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ら 3 日後に本品を投与 することとされた。また、本品の製造期間中に病勢 コントロールのための抗骨髄腫治療（ブリッジング 療法）が許容された。ブリッジング…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P20 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保の…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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と。 ３．本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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滴静注する。ただし、投与期間は 12カ 月間までとする。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 トレメリムマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性 腫…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P17 2 1． はじめに 医薬品の有効性…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P16 5. 投与対象となる患者 P18 6. 投与に際して留意すべき事項 P19 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組 換え）…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
陽性 T 細胞 の投与細胞数の合計が 100×106個となるよう、CD8 陽性 T 細胞（50×106 個）を静脈投与した後に CD4 陽性 T 細胞（5…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1ページ 6. 自己投与については、製造販売承認時に評価 を行った臨床試験で安全性が確認されてい る。自己投与は患者の利便性を向上すると考 えられる。自己…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合にのみ、患者への投 与が検討される医薬品であること等から、本剤の使用については、「ファビピラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」（平成…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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新 旧 6．投与に際して留意すべき事項 （略） 2）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際…
