される体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「…
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1．はじめに 医薬品の有効性・…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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.. P3 4．投与対象となる患者及び投与施設 ......................................................…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
される体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクター細胞…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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と。 ３．本剤の投与が、視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただ…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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可能性のある女性への投与に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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可能性のある女性への投与に際しては，投与 の必要性を十分に検討する旨，並びに投与が必要と判断される場 合においても投与開始前に十分な問診により妊娠していない…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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る体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P20 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保の…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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と。 ３．本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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P16 5. 投与対象となる患者 P18 6. 投与に際して留意すべき事項 P19 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組 換え）…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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けて点滴静注する。投与期間は 24カ月 間までとする。 製 造 販 売 業 者 ：MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 ：MSD株式会…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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1ページ 6. 自己投与については、製造販売承認時に評価 を行った臨床試験で安全性が確認されてい る。自己投与は患者の利便性を向上すると考 えられる。自己…
