される体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「…
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1．はじめに 医薬品の有効性・…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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.. P3 4．投与対象となる患者及び投与施設 ......................................................…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
される体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクター細胞…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
新 旧 5. 投与対象となる患者 【患者選択について】 投与の要否の判断にあたっては、以下に該当する 2 歳以上 の小児又は成人患者であること…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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応となる患者の選択、投与継続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われることが求められる。また、本剤が適応とな る過体重の患者では、心理的なケアやサポートが必…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 （２）サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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の項において，薬剤を投与中の患者 には自動車運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注 意する旨が記載されていました。 今般，一般社団法人日本てんか…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホートでは 50、100又 は 150×106個、MCL コホートでは 50 又は 100×106 個と…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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可能性のある女性への投与に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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と。 ３．本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と。 ３．本剤の投与が、視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ（遺伝子組 換え）…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P20 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただ…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保の…
