際 にどのような選択肢があるのか。また、記録媒体を通じて提供される医 療機器プログラムにおける符号の表示はどのような選択肢があるか。 Ａ42 医療機器プ…
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2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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いが、他の治療選 択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用すること を考慮できる。 間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）のある患者 又はその既往歴のある患…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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は、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *：本剤の診断薬として、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 （販売名）が承認されている。 …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進 早期の市場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国での日本の審査結果の受入れ促進（審査報告書等の英訳）…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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ては、例えば、次の選択肢から適切な方法 を選択して情報提供をすること。 ① 電子化された添付文書公表の URL をプログラムの中、又はプログラム の外で…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れないが、他の治療選択 肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを 考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 ９ページ 5．投与対象と…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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者に紹介済み」等の選択肢 を追記しています。副作用報告の際には，患者への本救済制度の紹介を検討していただきますようよろ しくお願いします。 医療関係者に…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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れないが、他の治療選択 肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを 考慮できる。 （略） ECOG Performance Status 3-4…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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員を指名する形態も選択肢の⼀つとして⽰し、経営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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度とともに他の治療選択肢についても医師又は薬剤師より説 明いただき検討いただくよう周知方お願いいたします。 なお、製造販売業者は、本剤中のＮ-ニトロソノル…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又はその既往のある患者 胸部画像検査で間質影…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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致死性かつ治療選択肢が限られた疾 患に適用される抗がん剤以外の医薬 品に ICH S9 の原則は適用可能か。 そのような疾患は ICH S9 の適…
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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中の状況から以下の選択肢を基準に選定する。 O型2本、B型1本、AB型1本での運用(O型：使用頻度多い, B, AB型：頻度少ない) A型5パック（普段A型…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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いが、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮でき る。 • 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 • 胸部画像検査で間質影…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本剤以外の治 療選択肢も考慮する。 なお、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）のコンパ ニオン診断薬（販売名：PD-L1 IHC22C3 pharmDx「ダ…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。 間質性肺疾患の合併又は既往のある患者 胸部画像検査で間質影を認…
