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2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

6 日本法人の社長の指揮監督下にない、グローバルの組織に所属する者 (例えば、日本法人のコンプライアンス部門が、日本法人の社長の指揮監督 下になく、グローバ…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

に留意し、業務管理の指揮命令系統を明確にしておく必 要があります。 日本薬剤師会としては、このような名称・役職は、他の従業者や患者・薬局の 利用者等に誤…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

毒物劇物取扱責任者の指揮管理下に置かれていなく てはなりません。 37 目次へ戻る 5.毒物劇物取扱責任者に関すること 問5-2…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

任者等の職責や社内の指揮命令系統等により、通常の業務にお いて、総括製造販売責任者等が製造販売業者等ひいては責任役員に対して直接意 見を述べることが困難な事…