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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

223.7KB) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関す…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

臨床試験その他の試験研究の 用に供する目的で医薬品、医療機器又は再生医療等製品を輸入しようとするとき については、薬機法等に係る違反行為から2年を経過してい…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

臨床試験その他の試験研究の 用に供する目的で医薬品、医療機器又は再生医療等製品を輸入しようとするとき については、薬機法等に係る違反行為から2年を経過してい…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

11月から は調査研究事業を実施し、昨年 10月に緊急避妊薬が要指導医薬品として承認さ れました。 殿 今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

国立健康危機管理研究機構 理事長 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立がん研究センター 理事長 国立…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

験 並びに特定臨床研究(臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第2項に 規定する「特定臨床研究」をいう。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キット…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

めの調査事 業」の研究計画第Ⅱ期(令和6 年9月 25 日以降)へ協力し、販 売に携わっていた薬剤師が、引 き続き調剤及び販売を希望する 場合は、改め…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

品 等を用いる臨床研究や、海外で実施されている臨床試験に関する情報において も、同様にあてはまる部分があるものと考えられる。 以上を踏まえ、以下では、治…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

寄与することが多くの研究により示されている。肥満を伴う OSAS 患 者に対して本剤による OSAS 治療を行う際には、肥満症に関する最新の診療ガイド ライ…

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