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2025年6月27日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

1.2MB) 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) PDFファイルを…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

係) (2)麻薬研究施設の設置者が、要回収麻薬を麻薬製造業者、麻薬製剤業者、 麻薬元卸売業者又は麻薬卸売業者に譲り渡す場合その他厚生労働省令で定 める場…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) 別添4 愛媛県…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

広告について機器別に研究するため、各部会から「使用したい広告 表現」等を収集し、広告作成時の留意点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴 う追記…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

広告について機器別に研究するため、 各部会から「使用したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の経年変化を疫学調査研究として公表している 2。この調査は家庭用品のみによる金属アレルギーの陽性率を調査したものではないが、 併せて参考にされたい。 …

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

1)医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質(以下「麻薬指定物質」という。)を継続して取り 扱う場合には、改正政…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF 993.2KB) No96 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年11月10日 大麻成…

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