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2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

の梱包、ドローンへの搭載、対象地点への配送、医薬品の取出しの全ての過程について、業務手順書において手順が定められている。 (ⅱ) 医薬品の品質が…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

医薬品のドローンへの搭載 ⅲ) ドローンによる対象地点への配送 ⅳ) 対象地点に到着したドローンからの医薬品の取り出し及び受取 等の過程が想定される…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

ナンバー カードに搭載されている利用者証明用電子証明書を活用することで、医療機関・ 薬局において診療時における被保険者の確実な本人確認が可能になり、また、転…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

「自動パワーオフ機能搭載なので安心です。」 ⑥ 「エラー検知機能搭載の安心設計。」 ⑦ 「電気的な安全性を追求した商品設計。」 ⑧ 「電気的な安全性…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

品 ヌ 自動車に搭載された救急セット内の医薬品等(自動車1台につき1セット) ル 航空機に搭載された、又は搭載することを目的とする救急セット内の医薬品 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

康状態表示機能が搭載さ れています。」と表現す ることは差し支えない か。 (※健康データの例:脈 泊、歩数、歩行距離、消 費カロリー、睡眠時…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

動車又は 航空機に搭載されて輸入する場合。なお、自動車については、1台につき1セット とする。また、航空機については、搭載することを目的として輸入する場合も…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

動車又は 航空機に搭載されて輸入する場合。なお、自動車については、1台につき1セット とする。また、航空機については、搭載することを目的として輸入する場合も…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q39 医療機器に搭載されているオペレーティングシステムやオンラインヘ ルプ等を介してネットワークに接続することで、機構のホームページに公 表された最新の…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q39 医療機器に搭載されているオペレーティングシステムやオンラインヘ ルプ等を介してネットワークに接続することで、機構のホームページに公 表された最新の…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q39 医療機器に搭載されているオペレーティングシステムやオンラインヘ ルプ等を介してネットワークに接続することで、機構のホームページに公 表された最新の…