た違反内容から、業務改善命令等の行政処分につながる可能性のある事案に ついては、報告徴収ではなく、報告命令を行うことが基本的な手続きとなる。 また、報告徴…
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となり得ることに留意され たい。 ２ 販売・貸与業者及び修理業者の業務の適正を確保するため…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意され たい。 ２ 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意され たい。 ２ 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令等の不 利益処分（以下「処分」という。）及び報告命令、始末書の徴収、報告書の徴収等の措置…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、管理者の変更命令、改善命令、検査命令、業務の 体制の整備命令、報告命令等の不利益処分又は始末書の徴収等の所要の措置 を講じること。 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と認められる場合は、改 善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうる」とありますが、具体的にどの ような場合に措置が不十分であると判断されるのか基準を教え…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、管理者の変更命令、改善命令、検査命令、業務の 体制の整備命令、報告命令等の不利益処分又は始末書の徴収等の所要の措置 を講じること。 …
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められる場合は、 改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意されたい。 ４．薬局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定し…
