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2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成 し 3 年 間 保 存 し て…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

ないようにするための改善措置を講じること。 2 都道府県等における連携 違反業者の店舗等が複数の都道府県等に及ぶ場合や管内に存在しない場合 は、…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

ないようにするための改善措置を講じること。 2 都道府県等における連携 違反業者の店舗等が複数の都道府県等に及ぶ場合や管内に存在しない場合 は、…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成 し 3 年 間 保 存 し て…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

立入検査等 により改善措置の実施状況の事後確認を行う。 第6 行政処分等 1.行政処分について 行政処分については、故意又は過失、悪質性、保…