備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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に従事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお、 教育訓練の実施に当たっては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 …
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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任命 2.4 教育訓練 2.5 衛生 第３章 施設及び機器 3.1 原則 3.2 施設 3.3 温度及び環境管理 3.…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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に利用できるように、教育訓練を定期的に実施する。システムが利用できなくなるこ とを想定して、障害時マニュアルや伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 ６．薬局開設者に求められ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 1,441 設備機器等の管理 378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 設備機器等の管理 155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 そ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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るためには、研修等の教育訓練を十分行うことが重要です。 もっとも、業務における具体的な場面において、法令等及び社内規程を実際に適 用し、適否を判断するこ…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
則 第 169 条 教育訓練について「取扱う医療機器の販売、授与若しくは貸与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及び「品質の確保に関する教育訓練」…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 設備機器等の管理 234 薬局内のルールや管理の体制・仕方 2,097 薬局内の風土・雰囲気 278 そ…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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び従業者に 対する教育訓練の実施及び評価を行う体制 ・製造販売業者の業務の遂行に係る記録の作成、管理及び保存を行う 体制 ・製造販売業者が薬事に関す…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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② 役職員に対する教育訓練及び評価 役職員が法令を遵守して業務を行うことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知…
2021年6月30日
別添1：厚生労働省令第十五号 （PDF 9.6MB） pdf
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対 す る 教 育 訓 練 の 実 施 及 び 評 価 並 び に 業 務 の 遂 行 に 係 る 記 録…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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② 役職員に対する教育訓練及び評価 役職員が法令を遵守して業務を行うことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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リティ方針の策定及び教育・訓 練を含む情報セキュリティ対策を推進することです。なお、小規模な薬局の場合に は、薬局の管理者が、システム管理責任者やシステム運…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
② 役職員に対する教育訓練及び評価 役職員が法令を遵守して業務を行うことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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慎重に検討し、十分な教育訓練を実施した後、 本剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、 医師の管理指…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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投与法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与でき ることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。 ・ すべての器具の安全な廃…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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の従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 （７）当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対応とな ることか…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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質の確保に関 する教育訓練を実施しているか。 規則第169条 規則第178条第２項で準用する規則第169条（特 定管理医療機器の場合に限る。） 規則第…
