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2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの 表示・広告ガイドライン …

2021年10月27日

JIS T9001 に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン 」 について (P pdf

JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」 について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

用キシレンのように、日本工業規格にて規格が 定められている場合は、その規格に合致するものも、それぞれの原体とみなし ます。 毒物及び劇物取締法別表…

2021年6月28日

【別紙:参考様式】被災に伴う薬局等の届出 (Word 35.5KB) word

1 用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 3 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置図…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

年10月26日 「JIS T9001 に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン 」 について (PDF 37.9KB) JIS T…

2021年6月30日

令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf

1 用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 3 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

機器メーカにおいて、JIS規格等を基に計算し たものですので、以下を医療スタッフから患者や家族等の関係者に指導いただくよ うお願いします。 人工呼吸器等の…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

個別の日本産業規格(JIS T 80601- 2-61/規格名称:医用電気機器-医用パルスオキシメータの基本安全及び必須性能に関 する個別要求事項)があり機…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

るかを確認する。 (JIS L1940 試験 法) 追加: 製品⼨法試 験(初期及 び規定⽅ 法・回数後 の検体) ― ・洗った後に縮…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

更 注釈 1: JIS X 0161:2008 に規定するソフトウェア保守活動に由来する。 注釈 2: アップデートには、パッチ及び設定変更が含まれる。…