節性インフルエンザ同時期流行下における 薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗…
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2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
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節性インフルエンザ同時期流行下における 新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染…
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
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節性インフルエンザ同時期流行下における一 般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造 販売時等の取扱いについて …
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年12月27…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
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節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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IHS）の事例（漸増時期） 40代女性。ラモトリギンをてんかんに対して用い，単剤療法において，１日25mgで開始されていたが， ７日後に１日50mgに増量…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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・利用者が落ち着いた時期に改めて説 明を行ったり、診療計画書、療養生活の手引き、訪問介護計画等のサービス提供に係 る計画等に個人情報に関する取扱いを記載する…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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欠品および調整解除の時期につきましては、確定次第改めて周知させていただきます。 以上、ご理解の上、ご協力の程、何卒宜しくお願い致します。 別添
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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んどであり、特に発汗時期には当該製品（原因物 質）と皮膚が長時間接触しないようにすることも１つの対策である。また、適切に医療 機関を受診し、原因を究明するこ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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の範囲、説明の方法や時期等について、 あらかじめ確認しておくなど、できる限り患者・利用者本人の意思に配慮する 必要があります（参照：本ガイダンスｐ２３、ｐ２…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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b：投与群、評価時期、投与群と評価時期の交互作用、ベースライン値、ベースライン値と評価時期の交互作用、 ベースライン時の年齢、プールされた施設、ベースライ…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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時点において、昨年同時期以上の出荷量を確保することは可能で あり、また、感染状況等に応じて、在庫の放出等により更に出荷量を昨年同期の 約 1.2 倍まで増加…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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いて日本 での承認時期が遅れるドラッグ・ラグや、希少疾病用医薬品、小児用医薬 品等について日本での開発が行われないドラッグ・ロスといった問題が生 じている…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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る。 （６）改修時期と工事の内容を記載する。 （７）常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測定と…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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定です。 請求可能時期等の詳細はMSD株式会社にお問い合わせください。 ラゲブリオ®ツールオーダーシステム： https://www.msdconnect…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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被害者の方々を投与の時期を問わず一 律に救済しなければならないと考える。しかしながら、現行法制の下で これらの製剤による感染被害者の方々の一律救済の要請にこ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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研究計画書に予定作成時期を記して認定委員会の承認を得た上で対応すること。 （情報の公表等（総括報告書）） 問 3－25 臨床研究の総括報告書の概要…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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が製造販売承認された時期）から令和 ９年２月（国内に流通する全ての製剤が、NTTP を低減した製剤に入れ替わると 見込まれる時期）までの間に本剤 100mg…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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評価項目 評価時期 Q2W群 QW群 プラセボ群 IGA≦1達成率 4 週 15.1 (16/106) 15.0 (48/319) 7.0 (22…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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機能情報の報 告の時期について、あらかじめ余裕をもって薬局開設者に周知するよう努めてい ただきたい。 - 4 - 別添１ …
