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2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用した プログラム医療機器の開発が急速に進んでおり、新たな診断・治療の手段として期待 されているところです。この…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみで診療が行われる場合や単一の特定品目に限定して研究…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

)「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方法」、「理想的な製造方法」等最大級の表現に類する表現は、その優秀性について事…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

て「最高の技術」、「最先端の製造方法」等最大級の表現又は「近代科学の粋を集めた製造方 法」、「理想的な製造方法」、「家伝の秘法により作られた…」等最大級の表現…