本文へ

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて（依頼） 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物乱用防止五…

ン酢酸エステルの６カ月間の累積投与量が360mg 超の女性では，360mg以下の女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高く（ハザード比4.4（95% 信頼区間：…

13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼） （PDF 179.6KB） No12 通知番号：薬生監麻発051…

められるまでの約７か月 間，血清リチウム濃度が測定されていなかったため，適正使用とは認められなかった。 炭酸リチウム錠100mg「アメル」の電子添文（202…

ータの数が過去６月間に一度も５,０００件を超えたことがない小規模事業 者は、個人情報取扱事業者としての義務等は課せられないこととなっていま したが、法改…

。投与期間は 24カ月 間までとする。 製 造 販 売 業 者 ：MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 ：MSD株式会社 3．臨床成…

は、製品発売後12ヵ月間を目安に使用できる。 【共通3】 「強力」、「強い」の表現について 効能効果の表現で「強力な…」、「強い…」の表現は、原則…

れた。過去 6カ 月間にアトピー性皮膚炎に対する全身性治療の記録があ る患者も TCSで効果不十分とみなされた。 【結果】 （有効性） 有…

、もう一度、最近数ヶ月間のことをよく思い出し、妊娠の可 能性につき、思い当たる節がある場合には内服を控えるようにしてください。その場合には、 お薬を保管しな…

。投与期間は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 1…

与期間 は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 1…

週間ごと又は 6 カ月間 ごとに有効性の評価を行っていたことを参考に、本 剤の投与中は定期的に効果の確認を行うこと。なお、 術後補助療法として使用する場合…

び6カ月目）における月間片 頭痛日数（片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数）のベースラインからの変化量とさ れた。 ［主な選択基準］  20～65…

与期間は 12カ 月間までとする。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 トレメリムマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性 腫瘍剤を含む他の抗悪性腫…

投与し、以降は 1カ月間隔で 120 mgを皮下投与す る。 製 造 販 売 業 者：日本イーライリリー株式会社 3 3．臨床成績 片…

与期間は 12カ月間までとする。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 トレメリムマブ（遺伝子組換え）及び白金系…

間 （ 年 月間） 年 月 ～ 年 月 ２．業務内容（期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われ…

グ期間前の過去12ヵ月間に初発又は少なくと も1回の再発が発現した患者とした。外部対照として、視神経脊髄 炎スペクトラム障害患者を対象としたエクリズマブの臨…

和 2年度中の 8か月間とした。ただし、調査対象期間以前の 情報であっても適切性について疑義のある事例をモニターが把握している場合は報告対象 とした。 …

は令和2年度中の8か月間。 1 令和２年度 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業 【概要】 （３）事業の結果概要  令和２年度は、延べ14件の医薬品…