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2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて(依頼) 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物乱用防止五…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ータの数が過去6月間に一度も5,000件を超えたことがない小規模事業 者は、個人情報取扱事業者としての義務等は課せられないこととなっていま したが、法改…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

。投与期間は 24カ月 間までとする。 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 製 造 販 売 業 者 :MSD株式会社 3.臨床成…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

は、製品発売後12ヵ月間を目安に使用できる。 【共通3】 「強力」、「強い」の表現について 効能効果の表現で「強力な…」、「強い…」の表現は、原則…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

められるまでの約7か月 間,血清リチウム濃度が測定されていなかったため,適正使用とは認められなかった。 炭酸リチウム錠100mg「アメル」の電子添文(202…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ン酢酸エステルの6カ月間の累積投与量が360mg 超の女性では,360mg以下の女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高く(ハザード比4.4(95% 信頼区間:…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監麻発051…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

れた。過去 6カ 月間にアトピー性皮膚炎に対する全身性治療の記録があ る患者も TCSで効果不十分とみなされた。 【結果】 (有効性) 有…

2023年11月15日

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼 pdf

、もう一度、最近数ヶ月間のことをよく思い出し、妊娠の可 能性につき、思い当たる節がある場合には内服を控えるようにしてください。その場合には、 お薬を保管しな…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

週間ごと又は 6 カ月間 ごとに有効性の評価を行っていたことを参考に、本 剤の投与中は定期的に効果の確認を行うこと。なお、 術後補助療法として使用する場合…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

。投与期間は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 1…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

与期間 は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 1…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

与期間は 12カ月間までとする。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 トレメリムマブ(遺伝子組換え)及び白金系…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースラインからの変化量とさ れた。 [主な選択基準]  20~65…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

与期間は 12カ 月間までとする。 〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉 トレメリムマブ(遺伝子組換え)及び白金系抗悪性 腫瘍剤を含む他の抗悪性腫…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

投与し、以降は 1カ月間隔で 120 mgを皮下投与す る。 製 造 販 売 業 者:日本イーライリリー株式会社 3 3.臨床成績 片…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年 月 2.業務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

グ期間前の過去12ヵ月間に初発又は少なくと も1回の再発が発現した患者とした。外部対照として、視神経脊髄 炎スペクトラム障害患者を対象としたエクリズマブの臨…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

和 2年度中の 8か月間とした。ただし、調査対象期間以前の 情報であっても適切性について疑義のある事例をモニターが把握している場合は報告対象 とした。 …

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

間 ( 年 月間) 年 月 ~ 年 月 2.業務内容(期間内に薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で行われ…

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