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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

は、検査申請書を直接検査機関に提出しなければならないこととす る。 イ 検査の申請について、厚生労働大臣が指定する医薬品においては、申請 書に添付する書…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

検査申請書を直 接検査機関に提出しなければならないこと。 (2)厚生労働大臣が指定する医薬品(以下「指定製剤」という。)においては、 検査申請書に添付…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

検査申請書を直 接検査機関に提出しなければならないこと。 (2)厚生労働大臣が指定する医薬品(以下「指定製剤」という。)においては、 検査申請書に添付…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

おいても医療機関等と検査機 関に協力を求められることと規定していることを踏まえ、「緊急時における感 染症の発生の予防及びまん延の防止、病原体等の検査の実施並…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

各捕集管や捕集装置を検査機関で調製するやり方を示しているが,適宜測定対 象物質に対して十分な捕集能力を有する市販品を使用してよい。 (4) 2重測定…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

受けた場 合、公的検査機関及び必要に応じて第三者機関に血液培養の実施を依頼す る。 <「使用済みバッグ」の提供を受けなかった場合> 日本赤十字社は…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

受け た場合、公的検査機関及び必要に応じて第三者機関に血液培養の実施 を依頼する。 <「使用済みバッグ」の提供を受けなかった場合> 日本赤十字社は…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

験 に係る検体等の検査機関(実施医療機関の 検査室等を含む)において、検査が適切に実 施されて治験に係るデータが信頼できるこ とを保証するため、当該検査…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

の実施を他の試 験検査機関等に委託することは差し支えないが、試験結果等や評価に係る資 料については、製造販売業者が保管するとともに、試験の信頼性及びその有 …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

○感染症検査機関等設備整備事業 1 検査装置に付帯する備品は補助対象になるのでしょうか。 2 実施要綱3(5)オで「事前に厚生労働省と調整す…

2021年6月30日

県⇒国への申請様式 (Excel 250.6KB) excel

5 感染症検査機関等設備整備事業 6 感染症対策専門家派遣等事業 8 新型コロナウイルス重症患者を診療する医療従事者派遣体制の…

2021年6月30日

交付要綱:令和2年度新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金(医療分)の交付について (PDF 1 pdf

0/10 感染症検査機関等 設備整備事業 厚生労働大臣が必要と認 めた額 使用料及び賃借料、備品購入費、補助 及び交付金 10/10 …

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

(5)感染症検査機関等設備整備事業 ア 目的 地方衛生研究所等における検査機器の導入を支援することにより、新型コロナウ イルス感染症の検査体制…

2022年3月24日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6 pdf

ターについて、診療・検査機関におけるポスター等掲 示による周知のお願いをしたところです。 また、「軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治…