品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生…
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2021年6月30日
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） pdf
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2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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品の安全使用のための業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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の情報提供等に関する業務手順書（モデル）」を改訂し、手順書モデルの名称を「○ ○薬局における調剤された薬剤及び医薬品の情報提供、指定濫用防止医薬品販売等 に…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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事項（各店舗における業務手順書の標準記載事項案） ア 社内体制 【薬剤師、登録販売者に求められる役割】 【薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 …
2026年2月2日
医薬総発0130第2号（指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知） （PDF 111.8KB） pdf
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医薬品販売等に関する業務手順書（モデル）」 別添２：（一社）日本チェーンドラッグストア協会作成 「JACDS版指定濫用防止医薬品の適切な販売…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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記載事項を「配置販売業務手順書」 （別紙②）並びに「配置販売業自主点検表・新配置向け」（別紙③-1）に反映させ、配置 販売業務を行う区域の営業拠点に常時設置…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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（１） 事業計画及び業務手順書の作成 （ⅰ） 下記の①～③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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程度進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成3…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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（１）事業計画及び業務手順書の作成 ドローンを用いた医薬品配送事業の実施に当たって、配送を行う者は、１． の基本的事項を踏まえ、サービス提供地域、配送元…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並び…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並び…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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省令 第 4条 標準業務手順書に関 するガイダンスにて、「治験依頼者は、治験 に係る検体等の検査機関（実施医療機関の 検査室等を含む）において、検査が適切…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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意事項等情報提供 業務手順書の承認者は、総括製造販売責任者等である必要があるなど何ら かの要件があるのか Ａ29 当該業務に係る責任者等に具体的な要件は…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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る実態調査及び指針と業務手順書等の見直しの検討・作成一式」（受託 者：株式会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された委員会における検討に基づき 取りまと…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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に基づ き作成する業務手順書等も含みますが、当然ながらそれだけで足りるものではあ りません。 なお、上記Ａ２－１で述べたとおり、既存の社内規程を活用す…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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意事項等情報提供 業務手順書の承認者は、総括製造販売責任者等である必要があるなど何ら かの要件があるのか Ａ29 当該業務に係る責任者等に具体的な要件は…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意事項等情報提供 業務手順書の承認者は、総括製造販売責任者等である必要があるなど何ら かの要件があるのか Ａ29 当該業務に係る責任者等に具体的な要件は…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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において、あらかじめ業務手順書ないし 下位文書で責任技術者の代理として指定された修理担当者が責任技術者の業務を代行する ものとします。ただし、責任技術者は、…
