6 内品質業務運営責任者及び安全管理責任者その他の製造管理・品質管理・製造 販売後安全管理に関する業務に従事する者の理解の下で、円滑かつ実効的に行 …
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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72条の４に基づく業務運営の改善等の命令、法第 73条に基づく総括製造販売 責任者等の変更命令又は法第 75 条第１項に基づく許可の取消し若しくは業務の停止…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 内品質業務運営責任者及び安全管理責任者その他の製造管理・品質管理・製造 販売後安全管理に関する業務に従事する者の理解の下で、円滑かつ実効的に行 …
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
策の取組を始める際や業務運営体制 を体系的に構築・運営する際に役立てていただくためのツールとして「病院における高齢 者のポリファーマシー対策の始め方と進め方…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
策の取組を始める際や業務運営体制を体系的に構築・運営 する際に役立てていただくため、以下の２つを目的としてとりまとめたものである。 １つ目は、ポリファーマ…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類型２ 適切な業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことによ り、違法行為を防止、発見又は改善できない類型 （具体的事例） ・ 医薬品…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
類型 ② 適切な業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより、 違法行為を防止、発見又は改善できない類型 に大別され、許可等業者の役員の法…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついては国内品質業務運営責任者、医療機器等安全管理責任者その 他の製造管理及び品質管理並びに製造販売後安全管理に関する業務 に従事する者。）に対する業務…
