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医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営…

医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ）…

医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について …

衛生局 医 療 機 器 審 査 管 理 課 長 （ 公 印 省 略 ） 中古医療機器の販売等に係る通知等について 規制改革実施計画（…

衛生局 医 療 機 器 審 査 管 理 課 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日…

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器…

（別添） 医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬…

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を…

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を…

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログ…

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品…

家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤについて 標記について、一般社団法人日本ホームヘルス機器協会から別添のとおり報 告があり…

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いが…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令の施行等について 本日、医薬品、医療機器等…

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド Ⅴ 令和6年度版 一般社…