役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する体 制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守体制が構築されていないことが原因と考え られるものが見受けられることを踏まえ、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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、あるいは咽頭反射が欠如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると 記述されている。上記のヒトでの昏迷、傾眠などの症状に加え、ラット、マウスおよびモルモッ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、あるいは咽頭反射が欠如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると 記述されている。上記のヒトでの昏迷、傾眠などの症状に加え、ラット、マウスおよびモルモッ…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する 体制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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試験結果（変異原性の欠如）を裏付けた。しかし、S9 による代 謝活性化により、前述⑪の試験と同じ用量でみられた細胞毒性の増加により、生存細胞が なくなった。…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する 体制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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例、末端回腸炎、注意欠如・ 多動性障害）に認められ、いずれも治験薬との因果関係は否 定された。 副作用は、25.8%（16/62例）に認められた。 …
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、あるいは咽頭反射が欠 如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると記述されている（PATTY（6th, 2012））。ヒトに 加えて実験動物でも中枢神…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
つなが る（情報の欠落や改ざんによる誤診断や不適切な治療など）、などによって医療安全が損なわ れることが考えられます。また、当該医療機器がサイバー攻撃の被害…
