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2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

した場合におけるその死亡原因に関する情報の収集、管 理・活用等に関する体制、データベースその他の必要な施策 .........................…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ら最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 効性の主要解析には、IMWG 基準(Lancet Oncol 20…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

(無作為化日 から死因を問わない死亡、PD、無作為化後 9 週まで に CR/PR を未達成又は有効性の懸念による新たな 抗癌療法の開始について、いずれか…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

の死亡が認められた。死因は、疾患進行 5 例、CRS 及び安楽死各 1 例であった。日本人患者 1 例において発現した CRS は、本品と死亡の因果関 係…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を合併。 死亡。死因:DIC,肺癌。 剖検なし。死亡時,TEN型薬疹は未回復。 臨床検査値 検査項目(単位) 投与11日前 投与3日後 投与7日後 投…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

察等が取り扱う死体の死因又は身元の調査等に関する法律 (平成24年法律第34号)第4条第3項の規定に基づき、死者の生前の 診療情報等の提供の依頼があった場合…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

3 例に認められた。死因は、目標用量 300×106 個で病勢進行及びサイトカイン放出症候群が各 1 例、目標用量 450×106 個で病勢進行、気管支肺アス…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

記に加え、想定される死因及び死 因と判断した根拠(検査結果含む。)も記載すること。 接種会場から医療機関に患者を搬送した場合など、複数の医師・医療機関が症…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

記に加え、想定される死因及び死 因と判断した根拠(検査結果含む。)も記載すること。 接種会場から医療機関に患者を搬送した場合など、複数の医師・医療機関が症…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

死 亡の原因(直接死因が COVID-19であるか否かを含む)を記載してください。 また、HER-SYS の入力を徹底頂くとともに、以下の情報を重症…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

察等が取り扱う死体の死因又は身元の調査等に関する法律、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等)の要請に従って行う分 析・検査の、…